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药事管理模拟题与答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.药品召回分为（）类（）级

A、三，四

B、四，五

C、一，二

D、二，三

正确答案：D

2.我国对药品不良反应实行的是

A、逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B、定期汇报制度

C、越级报告制度

D、报告制度

正确答案：A

3.有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是

A、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

B、负责中药材生产管理

C、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

D、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控

正确答案：B

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明（），禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A、药品批发价

B、药品生产价格

C、药品生产或者批发价格

D、药品零售价格

正确答案：D

5.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A、经营许可证

B、医疗机构执业许可证

C、营业执照

D、医疗机构制剂许可证

正确答案：D

6.药品生产企业的成品发放原则是（）

A、先进后出

B、按批号发放

C、先进先出

D、后进先出

正确答案：C

7.下列属于麻醉药品的是（）

A、盐酸苯海拉明

B、罂粟壳

C、盐酸吩噻嗪

D、地西泮

正确答案：B

8.非处方药英文缩写为

A、APC

B、OTC

C、GSP

D、Rx

正确答案：B

9.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()

A、三级召回

B、主动召回

C、二级召回

D、一级召回

正确答案：C

10.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A、五万元以上十万元以下

B、五万元以上五十万元以下

C、一万元以上十万元以下

D、二十万元以上五十万元以下

正确答案：B

11.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()

A、非处方药

B、第一类精神药品

C、麻醉药品

D、第二类精神药品

正确答案：A

12.国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药品上市许可持有人

B、药品追溯

C、药品安全的责任

D、药物警戒

正确答案：D

13.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上二十倍以下

C、十倍以上十五倍以下

D、二倍以上五倍以下

正确答案：A

14.中药二级保护品种的保护期限是()

A、7年

B、5年

C、20年

D、10年

正确答案：A

15.麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为

A、1年

B、5年

C、3年

D、2年

正确答案：C

16.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A、卫生环境制度

B、药品储存管理制度

C、设施设备制度

D、药品保管制度

正确答案：D

17.国家对重点保护的野生药材物种实行()

A、二级管理

B、三级管理

C、四级管理

D、五级管理

正确答案：B

18.依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起严重健康危害应实施

A、一级召回

B、二级召回

C、责令召回

D、三级召回

正确答案：A

19.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于()

A、二级保护野生药材物种

B、一级保护野生药材物种

C、四级保护野生药材物种

D、三级保护野生药材物种

正确答案：B

20.医疗机构配置的制剂应当是（）

A、市场上没有供应的品种

B、本单位临床需要的品种

C、市场上供应较少的品种

D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

正确答案：D

21.麻醉药品每张处方注射剂不得超过()

A、一次用量

B、四日常用量

C、三日常用量

D、二日极量

正确答案：A

22.中药保护品种的保护期满前()，重新申报。

A、9个月

B、3个月

C、6个月

D、1个月

正确答案：C

23.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为

A、药品严重不良反应

B、药品相互作用

C、药品不良反应

D、新的药品不良反应

正确答案：C

24.关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

B、麻醉药品目录由国家公安部