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阿尔兹海默病(AD)产业链梳理;;;;;;;8;;;;;;国内的先通医药于2017年获得了Neuraceq的中国开发和销售授权
,2023年9月,其欧韦宁?氟[18F]贝他苯注射液率先获得NMPA批准,是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。
海外已有多款AD脑脊液诊断产品和血浆诊断产品获批,检测指标包括Aβ42、Aβ42/40、p-tau181等。其中Aβ42/Aβ40比值和P-tau/Aβ42比值在预测AD神经病理学改变时,AUC高达0.95~0.96
(AUC的值范围从0到1,数值越接近1,表示模型或测试的准确性越高。);AD诊断标准经历了临床—病理学诊断,临床—生物学诊断,到单纯生物学诊断的演变,生物标志物在早期诊断中的作用越来越突显,阿尔兹海默病不同阶段患者的生物标志物也不尽相同。两种针对AD早期患者的单抗药物接连上市有望刺激AD早期检验需求。
2023年修订版的NIA-AA修订版指南将血液标志物纳入AD诊断指标,随着超敏检验技术的发展,基于血液标志物的AD诊断将成为产业新的发展方向。;;;;;诚信专业 发现价值
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