DB32T-口腔综合治疗台水路卫生规范 第1部分 管理与卫生要求编制说明.docVIP

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《口腔综合治疗台水路卫生规范第1部分：管理与卫生要求》编制说明

一、目的意义

简述产业发展现状，制定标准的必要性、可行性，预期经济社会效益分析等。

1.背景与现状分析

口腔诊疗用水通过口腔综合治疗台水路（DentalUnitWaterlines,DUWLs）输出到患者口腔内，在诊疗过程中提供冲洗、冷却等作用。连接在口腔综合治疗台（DentalChairUnits,DCUs）（简称牙椅）上的口腔器械（如超声洁治器、牙科手机等）同时也与DUWLs相连。因牙科手机在停止工作的瞬间产生负压，可导致患者口腔内的唾液、微生物、切割碎屑、血液等回吸至牙科手机和牙椅水路内，造成牙椅管路污染，在牙椅水路管壁上形成生物膜，生物膜的不断生长、成熟，进一步造成诊疗用水的持续性污染，造成不同患者间的潜在交叉感染风险。此外，牙科手机、超声设备的使用会产生大量雾化水和气溶胶，如若诊疗用水污染，还会形成含有病原微生物的水雾、气溶胶播散，污染诊室周围环境、物体表面以及诊室空气，成为微生物传播的潜在载体。诊疗用水污染在呼吸道传染疾病流行期，是导致患者和医务护人员医源性交叉感染的重要风险因素，如何科学、有效地控制口腔治疗用水污染已经成为一项世界性难题。

近年来，已有吉林、天津、北京、浙江、上海、贵州等地发布了口腔治疗台用水管理推荐性地方标准，然而这些地方性推荐标准并没有对DUWLs的各种清洗消毒方法和管理要求设立统一的标准。中华口腔医学会和中国卫生监督协会于2023年各自颁布了团体标准，尽管该2项团体标准针对上述推荐性地方标准中存在的问题进行了较大的改进和完善，但仍在我省适用性方面存在不足。目前江苏省对DUWLs的清洗消毒和管理要求尚无统一的标准，为了进一步规范我省口腔诊疗用水及管路消毒规范，十分有必要根据我省实际情况制定江苏省地方标准《口腔综合治疗台水路卫生规范》。

2.制定标准的必要性

2019年南京市疾病预防与控制中心对南京市两家三级甲等专科口腔医院手机水和漱口水调查结果显示，手机水细菌总数最高为1.24×105cfu/mL，漱口水细菌总数最高为2.46×105cfu/mL，真菌总数为1.29×105cfu/mL。两家医院口腔诊疗用水的水源水均为生活饮用水经反渗处理，经监测符合《生活饮用水卫生标准》微生物学要求。牙椅手机出水和漱口出水的微生物超标，提示DUWLs污染状况未得到控制。

本项目第一起草单位南京医科大学附属口腔医院为江苏省口腔医学专业质量控制中心挂靠单位。中心于2021年至2023年初，对全省155家三级医疗机构口腔科、44家三级中医院口腔科进行调研时发现，三级综合医院口腔科、三级中医院口腔科普遍存在设备老旧、医护比不足，导致对DUWLs的清洁、消毒工作的忽视；约60%以上三级医疗机构并未将口腔诊疗用水微生物学监测作为常规的院感防控监测项目；开展监测的医疗机构中也普遍存在采样不规范、监测项目不全、监测周期过长等现象。

综上，我省DCUs管理不规范、口腔诊疗用水微生物含量超标、DUWLs污染现状不受重视的现象普遍存在且严重，成为制约我省口腔医疗质量安全提高的重大风险点。省内口腔诊疗用水的合格情况及DUWLs污染治理水平亟待提高，但各级各类口腔医疗机构缺乏专业型指导意见，对口腔诊疗用水污染控制的重要性和必要性认识不足。机构缺乏对DUWLs污染情况的监管、牙椅管路清洗消毒的制度、标准化流程。制定发布符合我省工作实际的《口腔综合治疗台水路卫生规范》对于各级各类医疗机构从事口腔诊疗服务的人员在日常工作中规范、科学管理DUWLs具有实际指导意义。

3.制定标准的可行性

本课题组成员吸纳了省内医院感染控制、口腔临床、疾病预防控制以及消毒产品生产企业等相关专家和专业人士的参与，具有较强的实际工作和科研经验。近五年来，本团队相关专家持续关注此领域，在1）研究ATP生物荧光技术用于牙科综合治疗台水路污染监测的可行性；2）采用细菌培养技术与Miseq测序技术检测牙科综合治疗台水路系统中的假单胞菌属，以综合评估假单胞菌属在DUWLs中的污染情况；3）研究牙椅水路以及管路系统的微生物微观的多样性等方面有着较为丰富的科研和实践经验，专家组成员长期关注DUWLs污染的防控，为更科学的制定标准奠定了基础。

4.预期经济和社会效益

本标准的建立将填补江苏省口腔诊疗用水管理标准的空白，本标准将口腔诊疗相关用水与医院感染防控紧密结合，对全省各级各类口腔医疗机构诊疗用水安全管理予以指导，以诊疗用水的安全为抓手，进一步降低口腔诊疗中的交叉感染风险，特别是基层、民营医疗机构。项目有效实施后，能降低因口腔诊疗用水及牙椅水路污染造成的医院感染事件，有助于无伤害化的诊疗环境，减少医患矛盾，减少环境污染，保障人民身体健康