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医院POCT（即时检测）管理制度

即时检测(point-of-caretesting,POCT)又称近患检测/床旁检验，它可在临床科室就近开展，

快速得到检验结果，便于临床及时进行救治。为规范我院POCT的管理，确保患者生命安全，

特制定本制度，具体要求如下：

一、管理架构

成立由医院主管领导为组长的POCT管理小组，成员由医务科、质控科、院感科、检验

科、护理部、设备科、信息科等部门负责人和临床各相关专业科室负责人组成。协调员为检

验科负责人。

（一）POCT管理小组工作职责

1.建立医院POCT管理体系，制定管理文件并监督管理体系、执行情况，确保持续改进。

2.对医院内临床开展POCT项目的申请、准入及验证进行评估和审核；对POCT设备进

行造册登记并实施统一管理。

3.定期（每年至少1次）组织POCT操作人员与管理人员培训、考核及岗位授权，保证

其具有完成相应POCT检测工作和管理工作的专业能力，并完善相关质量记录。

4.监督医院内POCT室内质控、室间质评及一致性比对等质控管理工作。

5.确保POCT检测符合其他管理要求，例如危急值管理、医院内生物安全管理等。

6.受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。

7.POCT管理小组协调员，负责日常管理工作，包括与临床科室的沟通、政策的宣传、

培训计划的落实追踪、仪器分布的调研和管理、实验室比对结果的反馈等。

（二）管理部门人员职能分工

1.医务科：负责医院内管理文件制订与发放，组织医院内POCT项目开展审评，组织POCT

操作人员培训，并进行资质授权。

2.护理部：协助医务科、检验科、设备科、院感科、信息科等各部门进行POCT操作人

员培训、质量控制、设备使用记录、院感防控以及授权管理（可发具报告）。

3.检验科：提供POCT仪器性能保证、项目质量保证措施的咨询指导；制定POCT质控、

操作人员培训及考核计划，协助医务科组织操作人员培训及资质授权。制定POCT设备及检

测项目的SOP文件和记录表格；定期组织临床科室完成项目比对工作；定期检查各科POCT

室内质控情况。

4.设备科：负责新申请POCT设备规范采购，POCT设备统一造册管理等，完成POCT设

备的性能验证实验，保存设备项目的准入证明，负责监督管理设备的维护保养和维修，与厂

家联系对设备进行定期校准。负责POCT耗材供应，负责执行POCT耗材的领用权限管理。

5.院感科：负责临床科室POCT检测全过程感控监督管理。

6.信息科:负责POCT设备LIS/HIS以及其他网络端的对接、维护以及故障解决。

7.临床科室：参加检验科组织的操作人员及资质认证培训、考核，由医务科授权后方

可开展POCT项目，并保存相关记录；安排完成新入驻仪器的性能验证实验，保存仪器项

目的准入证明。负责科内POCT操作人员的培训、考核开展及记录。负责设备的规范化操

作与质量控制；负责POCT检测全过程，发放规范的检测报告（单）；负责科内POCT日常质

控及参加检验科安排的POCT项目的室间比对工作或室间质评工作；负责医疗废物的处理落

实；负责设备的使用登记、维护保养；配合POCT管理小组完成POCT相关管理工作，每个

开展POCT的临床科室应设置一名POCT联络员负责科室的POCT管理工作。

二、项目开展

（一）拟开展POCT检验项目的科室，必须向医院POCT管理小组提出申请并获得审批

后方能开展。审批的内容包括：

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1.新项目临床意义；

2.检验科现有条件是否能够满足临床需求；

3.新项目涉及的仪器设备、试剂耗材、性能评估结果；

4.经济效益分析及病人负担评估。

（二）设备、试剂采购

1.P0CT检测设备、试剂、试纸等需选用经过中国食品药品监督管理总局注册产品。

2.POCT检测设备投入临床应用前必须报设备科备案，登记好使用科室、仪器品牌型号、

数量等，以便后续的质量管控。

3.耗材和试剂，由设备科统一负责采购和管理。须妥善放置、保存，必需在有效期内使