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医疗设备风险管理制度

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医疗设备风险管理制度（通用6篇）

在现实社会中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是维护公

平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。那么你真正懂得怎么

制定制度吗？以下是小编整理的医疗设备风险管理制度（通用6篇），

欢迎大家分享。

医疗设备风险管理制度1

1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理

委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维

修，并由该科监督其维护和保养。

2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以

上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，

严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医

疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪

器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。

3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申

请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院

领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为

生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采

购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝

付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责

人追究经济责任。

4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由

设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济

损失，应由科室负责经济责任。

5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备

科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后

才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。

6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内

应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体

情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登

记工作量，以备考查。

7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，

维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一

切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机

构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。

医疗设备风险管理制度2

1、目的

确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

2、依据

本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司

有关制度制订。

3、范围

本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

4、内容

4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营

企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检

查“证，照”的.合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单

位公章的资质证件复印件。

4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的

《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业

执照等有效证件。

4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企

业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》

及相关的产品标准的质量合格证明。

4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进

货。

4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、

失效或淘汰的医疗器械。

4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完

整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、

购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、

产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、

完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”

的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

4.8每年对购进情况进行质量评审。

医疗设备风险管理制度3

(一)审批

1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械，

使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括：医务科门对