贝伐珠单抗注射液 （CXSS2100008）-说明书.pdf

核准日期:2020年06万17日

修改日期:2021人第02月吧日,2021年03月10日，XXXX人年XX月XX日

达依同*〈贝伐珠单抗)是安维订?”〈贝伐珠单抗》的生物闫似药!

贝伐珠单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警告，胃肠道穿孔，手术和伤口念合并发症，以及出血

肯肠道穿孔

使用贝伐珠单抗可能出现骨肠道穿孔，其发生率为03一3.2%，有些可导致死亡。

对丁发生了胃肠道穿蕊的患者，应永久停用内伐珠单抗。《参匈【用法用量】【注

意事项】和【不让反应了

手术和伤口愈合并发症

使用内伐珠单抗可能出现伤门愈合及手术并发症(包括产重太致死性的)的几率会

增加。出现伤口愈合并发证的患者应暂停贝伐珠单抗直全伤口完全疗愈。预计进行

择期手术时应暂停贝伐珠单抗治疗。为了避免出现影响伤口合合/伤口开裂的风险，

在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间，目前还没有

定论。手术前全少停药28天。手术后全少28天及伤口完全恢复之前不能使用贝

伐珠单抗。《参见【用法用量}【注意事项】和【不良反应】

出血

接受化疗联合贝伐志单抗治疗的患者出现重度或致钨性出血,包括咯血、骨肠道出

血、中桃神经系统(CNS)出血、共出血以及阴道出血的儿率增高，最多可达5倍。

有光重出血或者近期曾有咯血的患者不应该接受贝伐珠单抗治疗。《参见【用法用

基也【注意事项】和【不久反应了

!生物类似药是指支持此牛物制品获得上市批准的数据已于明该牛物制品与国家药品监督答理局批准的参照药商虚

相似，并且没有临床意义小的差异。本旧说明蔬的生物类似药部分与原研放品说明书保持致。

1744

【药品名称】

通用名称;贝伐珠单抗注射液

商品名称，达依同

英文名称，BevacizumabInjection

汉语拼音:BeiFaZhuDankangZhusheye

【成份〗

活性成份，贝伐珠单搞

本品的辅料组成如下:醋酸钠、I山梨醇、聚山梨酯80、冰醋酸、汗射用水。

【性状】

本品为澄明至微乳兴，无色至微黄色液体，无异物。

【规格】

100mg(4ml)/瓶

【作为生物类似物适应症了

转移性结直肠瘤

贝伐珠单抗联合以氯啼蛇为基础的化疗适用十转移性结直到瘤患者的治疗。

晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细

胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

复发性胶质母细胞瘤

贝伐红单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。

【作为新药适应症】

不可切除或转移性肝细胞瘤

册伐珠单抗〈《达依同”)联合信迪利单抗，用于既往未