肌骨彩超新技术项目伦理审查申报表(新) .pdfVIP

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新技术、新项目伦理审查申报表

项目名称肌骨超声申请人诸**

申请科室康复科主管负责人诸**申报时间2021-12-14

项目实施理论依据及支持材料（支持材料单独附后）

肌骨超声技术是应用超声仪向人体发出超声波，利用声波的透射、反射、折射、衍射、

衰减、吸收产生信息，通过超声仪进行图像处理，然后在屏幕上显示超声解剖图像，超声引

导技术是在超声定位引导下进行各种穿刺何治疗的一项技术，用于康复、疼痛病人的精准治

疗。

新项目、新技术安全性论证（患者安全保障、紧急突发情况处置预案）

一、安全保障

肌骨超声是在现代的彩超基础下，开发出地肌骨超声模式，该模式下对于肌肉、骨骼系统现

象明显，治疗时在显示屏上可清楚地看到局部解剖组织，能够更加安全的对病人进行治疗。

紧急突发情况处置预案

肌骨彩超只是治疗时的辅助仪器，一般很少发生不良事件。假如突发紧急情况时，立马停止

治疗，观察患者神志、意识，询问患者病情及现在的症状，针对症状进行相应的处置。

患者权利（如知情权、自主选择权、隐私保护、公平对待等）

1、平等享受医疗的权利：不管是残疾人，正常人还是精神病人，甚至是犯人都可以享受平

等的医疗权利。

2、知情同意权：患者有权了解自己的病情、诊疗方法、手段、效果、风险、预后等方面的

权利；有权了解详细的医疗费用情况等。

3、保护隐私权：医务人员应保守患者的个人隐私，如身体和精神缺陷、传染病史等。但如

果保护患者的隐私权将给患者本人、他人或社会带来的危害大于这种权利带来的损失，医务

人员可以超越患者的权利要求。

4、监督医疗权：是指患者对医疗机构的规章制度、工作人员的工作状况以及医患纠纷的处

理方式等情况的监督督促的权利。

5、医疗选择权：患者在接受治疗的过程中，以知悉自己病情和医疗风险为基础，有自主选

择治疗方案的权利。

6、基本医疗权：“三无”患者需医治。

7、医疗诉讼权：医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、

部门规章和诊疗护理规范、常规，其过失造成患者人身损害的医疗事故时，患者有权提起诉

讼。

新项目临床应用的预计疗效、费用（具体收费条目及标准）、有效时间与传统方法的对比

一、疗效

1.康复科常见的偏瘫病人，长期卧床，肢体肌肉僵硬，肌张力高，无法进行康复训练，可在

肌骨超声引导下进行肉毒素注射，降低肌张力，改善肌肉紧张，促进患者康复。

2.康复病人中常见的肩周炎、膝关节痛，运用肌骨超声引导进行局部注射治疗，能够有效地

减轻患者疼痛症状，也避免盲打带来的创伤。

3.肌骨超声平面内、外注射治疗创伤小，刺激小，患者更容易接受，且收费低，更适合临床

推广。

二、费用上

物价部门核准的每人次收费标准临床操作的彩色多普勒超声引导（半小时）：68元/人次。

三、与传统比较

与传统盲打比较，肌骨超声具有可视化、精准化、便携化、安全化，它能够更好的运用在临

床上，帮助临床医师解决一些临床中实际问题。

国内外开展情况（省内是否首家开展），相关代表性文献和应用报道（单独附后面）

开展项目的可行性分析（包括人员、药品、器械）

一、人员：

1、医务人员：目前眼耳鼻咽喉科医生6人，其中主治医师4人，住院医师2人，具有执业

医师资格的6人，人员相对年轻，对新技术新项目的学习能力强。

2、患者：可行肌骨超声治疗的患者多，随着患者对治疗项目的质量与要求不断提高，需要

用更新的设备满足要求，提高患者满意度。

二、药品：

检查操作过程中需要的药品简单，一般情况下只需要局麻药品如利多卡因，以及其他备用的

抢救药品。

三、器械：

我院康复科既往在针对患者行封闭治疗时，一般采用盲打治疗，盲打风险大，且给患者带来

更大的创伤，患者接受度不高，给医院也带来了一定的风险，随着现代医疗技术的发展，根

据科室合理规划，迫切需要一台肌骨超声，也能够更好的为医院带来先进的诊疗技术。

项目开展具体工作安排（后附患者知情同意书含适应症和禁忌症，不良反应、并发症等、

主管负责人简历）

适应症：

1、长期有肢体僵硬，肌张力高的患者，需要行肌骨超声引导下肉毒素注射治疗；

2、疼痛患者，如肩周炎、膝关节痛、颈腰部疼痛患者，可行肌骨超声引导下药物治疗治疗；

3、可适用于关节腔内积液，关节腔内异常的检查及抽取积液；

4、适用于