10 实验室管理评审程序.docx

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实验室管理评审程序

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目的

实验室主任定期对管理体系和检测活动进行评审，以确保实验室管理体系持续适用和有效，满足认可准则的要求，保证检测实验室质量方针和目标的实现，并进行必要的改进。

适用范围

适用于实验室主任对质量方针、质量目标和管理体系的评审，以及质量方针、质量目标和管理体系与实验室发展战略、发展目标、资源和环境的适宜性的评审。

职责

3.1实验室主任负责执行程序、主持管理评审活动

3.2实验室质量负责人负责制定评审计划，报告管理体系的运行状况，提出改进的建议，编制评审报告，并组织评审结论的实施；

3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中已提出的相关的纠正、预防措施；

3.4质量负责人负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

程序

4.1管理评审计划

4.1.1管理体系每年进行一次管理评审，也可根据需要增加安排。

4.1.2实验室质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报实验室主任审核批准。评审计划主要内容包括：

——评审目的;

——评审范围及评审重点；

——参加评审人员；

——评审时间；

——评审依据；

——评审内容。

参加管理评审人员在评审前要做的准备工作，实验室质量负责人负责在评审前通知与会人员，并发放管理评审计划和有关会议材料。

4.1.3当出现下列情况之一时，实验室主任可根据具体情况增加管理评审频次；

——实验室的组织结构、资源和体制发生重大变化时；

——发生重大质量事故或客户关于质量问题严重投诉或投诉连续发生时；

——当法律、法规、标准化其他要求变化时；

——市场需求发生重大变化时；

——内外部审核中发现严重不符合时；

——发生其他必要进行管理评审的情况。

4.2管理评审的输入

管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会：

——质量方针，质量目标实施情况报告，程序适应性检查报告；

——管理人员和质量监督人员一年来管理与监督情况的报告；

——内审结果报告；

——纠正措施和预防措施执行情况汇总分析报告；

——外部机构评审结果报告；

——实验室间比对和参加能力验证结果分析总结报告；

——工作量和工作类型变化的分析预测报告；

——客户反馈意见的汇总分析报告；

——客户投诉及其处理情况汇报；

——改进的建议;

——员工培训教育情况分析报告；

——资源充分性报告，质量控制活动报告。

4.3管理评审准备

4.3.1实验室质量负责人对内、外部审核报告进行汇总分析，形成书面管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由实验室主任审核批准。

4.3.2质量负责人根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。

4.3.3质量负责人向参加评审人员发放评审计划和有关资料。

4.4评审会议的内容

4.4.1明确管理体系的现状：通过对检测组检测质量情况、质量方针和质量目标的实现情况、进行综合分析，对质量方针、目标和管理体系的总体效果作出评价，并对管理体系的现状作出描述。

4.4.2分析管理体系的有效性：根据内部审核和纠正、预防措施的实施情况和效果，根据质量活动和测试活动与文件管理体系的综合情况，对体系运行的有效性做出评价。

4.4.3分析管理体系的适宜性：根据实验室、外部环境的变化（如：实验室组织机构、工作任务、资源的变化，顾客和社会要求的变化等）、以及实验室发展战略对管理体系的持续适应性作出评价，并对文件管理体系进行调整、补充和修改。

4.4.4对重要的纠正和预防措施还要在评审会议上进行审核，审核前期对管理体系的修改是否恰当，并批准修改和补充的文件。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审输出应包括以下方面：

——管理体系及其过程的改进；

——质量活动的评价；

——资源需求等。

4.5.2会议结束后，由实验室质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经实验室主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入实验室计划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。

4.5.3管理评审报告：每次管理评审都要形成《管理