CMACNAS程序文件QP02-403-1《设施和环境管理程序》.pdfVIP

实施日期：年月日

文件控制编码：QP02-403-1第1版第0次修订

设施和管理程序第1页共5页

1目的

为了保证检测结果的正确性和可靠性，对可能影响检测工作质量的环境因素

和设施进行有效的监控。

2适用范围

2.1对使用仪器设备的环境建立、控制与维护；

2.2对样品贮存的环境建立、控制与维护；

2.3对消耗品贮存的环境建立、控制与维护；

2.4按照检测方法要求对检测环境的建立、控制与维护；

2.5对所建立环境的监控；

2.6对偏离控制目标时实施的措施；

2.7对安全应急设施的管理与维护。

3职责

3.1技术负责人

3.1.1负责组织制定各项环境控制目标；

3.1.2负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。

3.2实验室主任

3.2.1根据工作需要提出设施和环境配置的要求，并对设施和环境进行日常管理；

3.2.2负责本实验室各种安全设施（通风橱、消防灭火器材等）的每周检查、节

假日例行检查和日常管理，保证随时可供使用；

3.2.3负责各划分区域内的环境卫生，保持实验场所的清洁、整齐、安静。

3.3仪器设备责任人

负责对设施和环境进行日常监控，保证仪器设备的工作环境符合要求，并记

录设备工作环境的监控参数。

3.4试剂管理员、样品管理员、安全管理员、总经办

3.4.1试剂管理员负责化学试剂等消耗品贮存环境的监控和记录；

3.4.2样品管理员负责样品室、样品储藏室、存放样品的冰柜温度、湿度的监控

和记录；

实施日期：年月日

文件控制编码：QP02-403-1第1版第0次修订

设施和管理程序第2页共5页

3.4.3安全管理员负责实验室安全设施（通风橱、消防灭火器材等）的每月检查、

节假日例行检查、每日下班安全检查（门、窗、水、电等）。

3.5总经办负责设施和环境条件的配置工作。

4工作程序

4.1设施和环境要求的来源

4.1.1根据仪器设备使用的要求和执行的检测标准、检测方法的要求和样品的要

求，建立环境控制目标；

4.1.2检测过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措

施保证予以满足，避免材料和物质的损坏和变质；

4.1.3样品的收发、制备、检测和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求，

详见《样品管理程序》；

4.1.4本公司的供配电由物业公司管理，实验室供电系统应与仪器设备使用电量

相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全；

4.1.5健康环保的要求。

4.2设施与环境要求的配置

4.2.1各实验室根据需要，提出实验室设计或改造方案，以及设施和环境配置要

求，报技术负责人审核，总经理批准。如需采购，按《采购控制程序》实施；

4.2.2技术负责人在指导建立检测环境、样品保管环境、消耗品贮存环境控制目

标时，须考虑不同仪器设备在不同检测作业时，不同样品在同一个贮存区域和不

同消耗品之间的相互影响，如有影响应采取隔离措施。实验室内仪器布置在遵循

不能相互影响的同时，还应考虑使用的方便性；

4.2.3微生物实验室使用的无菌工器具和器皿应能正确进行灭菌措施，无菌工器

具和器皿应有标识便于和非无菌工器具和器皿加以区别；

4.2.4开展农业转基因生物及其产品检测时，还应当考虑配备防范对人体、动植

物和环境产生危害的防护用品；

4.2.5对技术要求较高的监控设备由各使用室编制作业指导书，制定详细的操作

和使用方法以及记录格式；

实施日期：年月日

文件控制编码：QP02-403-1第1版第0次修订

设施和管理程序