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企业整体实力自我评价
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试
行)》的通知后,总经理组织品管部、生产部、研发部等部
门对企业进行自评,自评结果如下:
一、关于厂区卫生情况
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污
染源。
2、厂区内整洁干净,物品摆放规范。
3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放,有专门存放场地,
无露天垃圾,不存在蚊、蝇、鼠滋生点。
4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品。
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产
车间的现象。
二、关于设施、设备
1、根据生产需要,企业除干燥间外均有设置其余“八间
三室三库一区”,公司目前未生产玻璃容器类相关产品,不需
要清洗及高温消毒,没有设置干燥间。
2、生产工艺已经做到上下衔接,人流物流分开,不存
在交叉现象。
3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流
路线,在显著位置有张贴人流物流走向图。
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化
妆品,目前暂未配备相应防爆设施。
5、公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘
和粉尘回收设施。
6、生产车间均为无尘净化车间,制作车间、配料车间、
静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚
全部涂衬,排水沟都已加盖。
7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水
洗手及消毒设施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清洁,每
人都有2套工衣可定期进行更换。
8、车间配备净化除尘设备,及捕鼠笼、灭蝇灯等设施,
定期有专人进行清理、更换。
9、生产设备均采购正规厂家,标签标示符合要求。设
备清洁保养规范,无锈蚀,能正常运作。
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏
等问题。
11、生产车间消毒设施配备齐全,均能正常运转。
12、车间净化设施布局合理,配制车间、静置车间、灌
装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求。
13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清
洗、消毒,且记录完整,墙面、地面、天花无破损、剥落、
霉迹现象,有专人清洁并记录。
14、物品均放置于垫板上,离墙、离地、预留通道均按
要求进行。仓库四防设施完备,有专人维护、清洁、巡查。
三、原料和包装材料
1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告。
2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域,
每个区域均有专人进行保管。
3、原料库卡记录完整、详细,能做到物料先进先出。
4、原料有分区摆放,产品标识及物料状态清晰。
5、原料库物料接待检、合格及不合格进行区域划分,
不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理。
6、仓库内未发现过期原料及禁用物质。
7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照
要求进行储存,对温湿度有专人进行监测并进行记录。
8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封。
9、取用原料的工具及容器均有显著用途标识,未出现
混用现象。
10、每种原料外包装显著位置均有原料卡,原料卡上标
示有产品的品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、
规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息。
11、目前企业未使用自编代码,根据产品标签信息可以
满足产品追溯。
12、公司不存在,对酒精类产品有专门区域,并按相关
制度要求进行存放和管理。
13、在采购的包材上均有供应商物料状态标识。
14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污
染,在使用前均经过严格的清洗、消毒。
15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规
定,各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件,
并按要求进行记录。
16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯,
所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存。
17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合
格区分区存放半成品。
18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装。
19、实验室每周一次对PH、电导、微生物项目进行检测。
纯水
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