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医院

临床新技术新项目准入管理制度

为促进学科发展，鼓励引进临床新技术新项目，建立起

我院开展医疗新技术新项目的良性循环，促进医疗水平的提

高和可持续发展，结合我院的实际，制定新技术新项目管理

制度。

一、新技术、新项目的定义及分类

临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意

义，能够应用于临床，提高医疗质量及工作效率、社会效益

与经济效益，并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术与方

法。凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目，均属新技

术新项目范畴。新药品临床验证不属本规定的新技术、新项

目。

分类：

一类（有创类）：外科手术；微创、介入技术；其他有

创诊疗技术。

二类（无创类）：依托设备、仪器、药物开展的无创诊

疗技术。

二、申请程序

（一）拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法

规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安

全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。

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（二）开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（具

有主治医师以上专业职称的本院职工）认真填写《医院新技

术新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论同意，科主

任签字确认后报医务科。

三、审批程序

（一）对于技术改进项目，医务科接到科室申请，对上

报材料审核合格后，组织相关专家和职能科室对申报项目报

告进行讨论和审核，报主管院长批准。

（二）对于院级及其以上项目，医务科对上报材料进行

审核合格后，组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成

员参加的论证会，论证通过后，报院长审批。

（三）二、三类医疗技术由省级或国家级主管行政部门

审核批准、备案后方可实施。

（四）经审批通过的项目，科室及时向财务科申报收费

标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。

四、实施与管理

（一）医院科学技术委员会进行项目的评审、立项、

检查和终期评审，医务科做为主管部门，负责项目申请受理

工作和项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作。对

于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医

院新技术项目管理档案，对全院开展项目不定期进行督查，

及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措

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施，将医疗技术风险降到最低程度。

（二）科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过

程，留取完整的资料，以保证项目安全、顺利地实施。

（三）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问

题，均应及时向医务科汇报。出现以下情形之一的，应立即

中止新技术新项目的临床应用，并及时向医务科汇报，不得

迟报、瞒报、漏报：

1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要

设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的；

2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；

3、发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的；

4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的；

5、各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床

应用，否则将视作违规操作，由此而引起的医疗缺陷、纠纷、

事故，由当事科室或个人承担。

（四）原则上，每年12月初各科室上交下年度《医院

新技术新项目开展申请表》（附件1），每年1月初各科室

将上年度开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写

《医院新技术新项目年度工作报告表》（附件2），详述开

展例数、经济效益、社会效益、目前所面临的问题等。医务

科针对汇报情况进行有重点的抽查核实。

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（五）开展新技术、新项目的期限为2年，时限期满后，

科室写出总结报告，经医务科报院领导批准后转成常规技术

项目。

五、奖励办法

（一）科室申报：限期内的实施开展情况进行申报。年

终由所在科室将开展的新技术新项目进行总结，填写《院新

技术新项目应用奖励申报表》（附件3）上报医务科。期限

自上年度的1