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药品储存管理操作规程
一、目的：
通过制定和实施药品储存的操作程序，以保证在库药品质量符合规定的要求。
二、适用范围：
适用于物流中心药品储存管理全过程。
三、职责：
物流中心对本规程的实施负责。
四、依据：
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、新药监规（2022）1号文件件、公司质量管理制度
五、内容：
1.验收员验收结束后，将货品放置输送线，系统根据质管员维护的货品上架类型自动进行货区和货位分配，保管员核对货品信息，确保实货与验收信息相符。保管员使用RF进行“系统指示上架”。
2.关注药品的其他储存条件：
（1）将药品按要求进行摆放。
（2）根据实际情况采取有效的避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设施。例如：避免将药品储存于阳光直射的地方以避光；采用窗帘、遮光膜或黑纸包裹等措施遮光等；采用促进空气流通的设备，如空调、换气扇等通风；防潮：采用地垫、货架、等进行防潮；采用灭蝇灯、鼠夹等防虫、防鼠。
（3）将药品与非药品（根据批准文号来分）、外用药与其他药品分开存放。
（4）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
3.破损药品的处理操作程序：
（1）保管员将整货取出时，或在配发货的过程中发现的破损药品，在“MA”软件中进行锁定；挂黄牌“暂停发货牌”，并报告质量管理部处理。
（2）保管员检查破损药品发现地点，采取安全处理措施，清理现场的环境，如清扫地面，擦干净货架，打开换气扇通风等，同时核查破损药品产生的原因，在“MA”软件中将破损药品锁定。
（3）如经质量管理部确认后为不合格药品，并责成保管员将确认的不合格药品移入“不合格品区”，进入不合格药品管理程序。
（4）如果破损是保管员或复核员因工作失误造成的，应由责任人进行赔偿。
（5）完成清场工作：储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
（6）未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
（7）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
（8）为规避风险，将退回的不合格特殊药品零货存放置双锁铁柜，不合格药品整件退回放置在托盘。
四、计算机操作程序：
1、保管员使用RF菜单=系统指示上架=核对货品名称、批号等信息=上架
2、保管员使用RF菜单=货箱加锁=上报质量管理部。
药品储存管理流程图
流程名称
药品储存管理流程图
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