甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点.pdf

甲地高辛片Metildigoxin

英文名称:MetildigoxinTablets

【成分】

本品主要成份：甲地高辛

化学名称：3β-【O-2，6-二脱氧-4-O-甲基-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡

喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基)氧【-12β，14-二羟基-β，14β-心甾-20(22)烯内酯。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于急、慢性心力衰竭。

【规格】

0.1mg

【用法用量】

口服：一次0.2㎎，每日2次（一次2片，每日2次）。2-3天后改为维持量，口服一次0.1㎎，每日

1-2次（一次1片，每日1－2次）。

【不良反应】

常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的

无力、软弱。

少见的反应包括：视力模糊或色视（中毒症状，如黄视等）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错

乱。

罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹（过敏反应）。

在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的33%。其次为房室

传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停

搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延

长。

【禁忌】

禁用：

与钙注射剂合用；

任何强心甙制剂中毒；

室性心动过速、心室颤动；

梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；

预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】

不宜与酸、碱类配伍。

2.慎用：

低钾血症；

不完全性房室传导阻滞；

高钙血症；

甲状腺功能低下；

缺血性心脏病；

急性心肌梗死早期；

活动期心肌炎；

肾功能损害。

3.用药期间应注意随访检查：

血压、心率及心律；

心电图；

心功能监测；

电解质尤其钾、钙、镁；

肾功能；

疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1－2天中毒表

现可以消退。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能适当增加，分娩后6周减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇

女应用须权衡利弊。

【儿童用药】

新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小剂

量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。

【老年用药】

老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。

【药物相互作用】

与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依他尼酸

（EthacrynicAcid,利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。

与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Cholestyramine,消胆胺）和其

他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸合用时，可抑制洋地黄强心甙吸收

而导致强心甙作用减弱。

与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺（PancuroniumBromide,潘可龙，巴活郎）、萝芙

木碱、琥珀胆碱(司可林，Scoline;SuxamethoniumChloride)或拟肾上腺素类药合用时，可因作用相加而

导致心律失常。

有严重或完全性房室传导阻滞且伴正常血钾者的洋地黄化患者不应同时应用钾盐，但噻嗪类利尿剂与

本品合用时，常须给予钾盐，以防止低钾血症。

β受体阻滞剂与本品同用，有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能，应重视。但并不排除β阻滞

剂用于洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常。

与奎尼丁合用，可使本品血药浓度提高约一倍，提高程度与奎尼丁用量相关，甚至可达到中毒浓度，即

使停用地高辛，其血药浓度仍继续上升，这