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博学笃行自强不息
医疗卫生机构医学装备管理办法
一、总则
医疗卫生机构是保障人民群众健康的重要组成部分，医学装备是医
疗卫生机构开展医疗服务的必备设备。为了保证医学装备的安全、
有效、规范使用，提高医疗服务的质量和效率，制定本办法。
二、适用范围
本办法适用于各类医疗卫生机构的医学装备管理工作。
三、基本要求
1.医疗卫生机构应建立健全医学装备管理制度，明确医学装备的购
置、验收、使用、维修、报废等各个环节的管理责任和流程。
2.医疗卫生机构应从具备医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可
证的生产企业或经营商处购买医学装备，并保证所购买的医学装备
符合国家相关法律法规的要求，并且具备有效的注册证书。
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3.医疗卫生机构应委托专业技术人员进行医学装备的验收工作，包
括但不限于外观检查、功能测试、安全性评估等。验收合格的医学
装备方可入库使用。
4.医疗卫生机构应建立医学装备的档案管理系统，对每一台设备进
行详细的档案记录，包括设备的基本信息、购置时间、保养维修记
录、维修历史等，确保设备使用的可追溯性。
5.医疗卫生机构应保持医学装备的良好工作状态，按照设备说明书
要求进行正确的使用和维护，定期进行设备的保养和维修，并做好
相应的记录。
6.医疗卫生机构应定期进行设备的质量评估和效果评价，对不合格
设备及时进行修复或更换。
7.医疗卫生机构应对医学装备进行定期的安全风险评估，对存在的
安全隐患及时采取措施进行整改。
8.医疗卫生机构应对医学装备的报废进行规范管理，确保设备的报
废程序和废弃物处理符合相关规定。
四、责任与义务
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1.医疗卫生机构的负责人应对医学装备的管理工作负总责，确保医
学装备的安全和有效使用。
2.医疗卫生机构的技术负责人应对医学装备的购置、验收、使用、
维修等各个环节进行监督和管理，并提供必要的技术支持。
3.医疗卫生机构应聘请具备相关专业知识和技能的人员从事医学装
备的管理和维护工作。
4.医学装备的用户应按照使用说明书正确使用设备，并按照规定进
行设备的日常维护和保养。
5.医学装备的维修人员应具备相关资质和技术能力，负责设备的维
护和维修工作。
6.医疗卫生机构应定期开展医学装备管理培训，提高相关人员的管
理能力和技术水平。
五、监督与检查
1.卫生行政部门应加强对医学装备管理工作的监督和检查，确保医
学装备管理工作的规范和有效实施。
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2.医疗卫生机构应配备相应的医学装备管理工作人员，卫生行政部
门可对其进行资格审核和考核。
3.卫生行政部门可随时对医疗卫生机构进行医学装备管理工作的检
查和评估，并对发现的问题进行整改要求。
六、附则
本办法自颁布之日起生效。如有需要对本办法进行调整和修改的，
由卫生行政部门负责解释和修改。
以上是关于医疗卫生机构医学装备管理办法的详细内容，通过制定
和严格执行该办法，可以有效提高医学装备管理工作的规范性和有
效性，保障医疗卫生机构的医学装备安全和良好工作状态，提升医
疗服务的质量和效率，为人民群众的健康提供更好的保障。
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