生产许可证扩项准备工作明细.doc

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生产许可证扩项准备工作明细

一、质量管理职责

序

项目

核查内容

核查要点

具体准备工作

责任部门

落实人

1.1

组织

机构

企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。

1．是否指定领导层中一人负责质量工作。

2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。

★“质量负责人任命书”

质量部

1.2

管理

职责

应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。

★ISO9001之《质量手册》中5.5条款

质量部

1.3

有效

实施

在企业制定的