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化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化
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(1河北省中医院河北石家庄050000;
2宁晋县医院河北宁晋055550)
基金项目:河北省中医药管理局课题课题,河北省慢性肝病浊毒证重点研究室支撑项目【摘要】目的:观察化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化患者相关指标的临床疗效。方法:将60例原发乙肝肝纤维化患者随机分为2组,对照组30例口服鳖甲软肝片治疗;治疗组30例在对照组的基础上加服化浊解毒软肝散结法治疗,观察治疗前后临床症状、生化指标、以及影像学变化情况。结果:2组经12周治疗,总有效率分别为9666%和80%。结论:化浊解毒软肝散结法对乙肝肝纤维化患者相关指标疗效显著。
【关键词】乙肝肝纤维化中医药疗法;化浊解毒软肝散结法
【中图分类号】R2564【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0024-02
肝纤维化见于大多数不同病因的慢性肝脏疾病中,进一步发展可形成肝硬化,严重影响患者的健康与生命。我国是乙肝大国,患者众多,前瞻性研究表明,慢性乙型肝炎发展为肝硬化的估计年发生率为21%,另一项对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者进行平均9年(1~184年)的随访研究表明[1],进展为肝硬化的发生率为23%,而乙肝肝纤维化作为肝硬化形成的必经阶段,如果能够阻止并逆转显得尤为重要。目前的现代医学缺乏有效的治疗方法,我们在临床上应用化浊解毒软肝散结法治疗乙肝肝纤维化疗效显著,现报道如下:
1临床资料
共收集门诊患者60例,全部符合《中药新药临床研究指导原则》,《中药新药治疗乙肝肝纤维化的临床研究指导原则》,治疗组30例,男21例,女9例;年龄32~65岁,平均508岁;乙肝肝纤维化病程13~62个月,平均50个月;其中107≥HBV-DNA≥104copies/dl17人,HBV-DNA≥107copies/dl13人,透明质酸120mg/L26人,IV-C140ug/L.24人。对照组30例,男23例,女7例;年龄31~66岁,平均512岁;乙肝肝纤维化病12~60个月,平均48个月;其中107≥HBV-DNA≥104copies/dl16人,HBV-DNA≥107copies/dl14人,透明质酸120mg/L24人,IV-C140ug/L25人。2组患者在一般情况和病变程度等方面比较(P>005),无统计学意义,具有可比性。
2治疗方法
将60例原发乙肝肝纤维化患者随机分为2组,对照组30例口服鳖甲软肝片治疗;治疗组30例在对照组的基础上加服化浊解毒软肝汤治疗。
21对照组:予鳖甲软肝片,2片/次,3次/d,饭后服用,疗程12周。
22治疗组:在对照组的基础上用化浊解毒软肝散结法(药用黄芪25g、白术15g、苡米仁15g、茯苓15g、当归15g、川芎15g、枸杞15g、女贞子20g、旱莲草20g、百合15g、大黄6g、丹参25g、郁金15g、泽兰12g、田基黄20g、黄芩15g、山栀12g、连翘12g、公英25g、生地15g、丹皮15g、赤白芍各15g、蝉蜕12g、首乌15g、苦参15g)加减:尿黄、大便不爽、舌苔黄厚腻加茵陈、白茅根以清热利湿。水煎取汁400ml,1剂/d,疗程12周。
23观察指标:治疗前后临床症状,包括乏力、腹胀、食欲减退等;生化指标,包括HBV-DNA、透明质酸、IV-C等;影像学检查,包括肝胆B超、CT及胃镜检查。
3疗效评估标准及结果
31疗效标准:(1)显效:治疗后HBV-DNA定量小于105copies/dl,透明质酸、IV-C下降50%以上,同时临床症状明显改善。(2)有效:治疗后HBV-DNA定量不小于104copies/dl,透明质酸、IV-C下降未达到50%以上,但临床症状明显改善。(3)无效:临床症状、体征无变化或者加重,复查HBV-DNA>105copies/dl、透明质酸、IV-C下降<50%以上。
32统计学方法:应用SPSS130软件进行统计学分析,计数资料用卡方检验,P<005为差异有显著性。
33结果:治疗1个疗程后统计疗效。治疗组中显效16例(5333%),有效13例(4333%),无效1例(333%),总有效率为9666%;对照组中显效9例(30%),有效15例(50%),无效6例(20%),总有效率为80%。两组经统计学处理:P0026,P<005,差异有显著性。
4讨论
乙肝肝纤维化属中医“胁痛”、“癥积痞块”等病证范畴,多因正气不足,湿浊邪毒乘虚而入,藏匿于肝;加之饮食失当,脾失健运,情志不舒,肝失疏泄,内生湿热,酿生浊毒,熏蒸肝胆,肝病既久乘脾犯胃及肾,致肝、脾、肾俱损,在浊毒壅盛病理基础上[2],导致肝气郁滞、肝络瘀阻等证,从而形成本病。从微观辨证角度,依据乙肝肝纤维化肝脏纤维组织增生的
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