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广州汇标检测技术中心·技术部

药材及饮片的卫生指标

--中国药典2015版

《中国药典》2015版增加药材的一些限定指标，包括二氧化硫、重金属、黄曲霉毒素、

农药残留量。

1二氧化硫

1.1危害

二氧化硫是一种无色，易溶于水，有刺激性气味的气体，其化学性质比较活泼，既具

有氧化性又具有还原性，因此，常被用作保鲜剂和防腐剂。但过量的二氧化硫残余，

易使服用者产生恶心、呕吐等胃肠道反应及眼、鼻黏膜刺激症状，严重时易产生喉头

痉挛水肿等。

1.2简述

由于中药材粗加工过程中存在滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，所以对药材中二氧

化硫残留量进行限定。详细见表1。

表1药材饮片中二氧化硫的限定

项目药材限值检测方法

列表中药材限值为400

山药，山药片，天冬，天第一法酸碱滴定法

mg/kg，山药片限值为

二氧化硫花粉，天麻，牛膝，白及，第二法气相色谱法

10mg/kg，其他药材限值

白术，白芍，党参，粉葛第三法离子色谱法

为150mg/kg

1.3检测方法

1.3.1第一法酸碱滴定法

原理：本方法是将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理

后转化为二氧化硫，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫

酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。

1.3.2第二法气相色谱法

1.3.3第三法离子色谱法

1.4参考文献

1.4.1《中国药典》2015版四部通则2331二氧化硫残留量测定法；

1.4.2《中国药典》2015版四部通则0212药材和饮片检定通则。

2重金属

2.1危害

重金属是指铅、镉、汞、铜、锌等元素。砷虽不属于重金属，但因其来源及危害与重

金属相似，故通常被列入其中。重金属可分为两类。一是有害重金属，其在人体蓄积

至一定量时可引起免疫系统功能障碍，导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损；二

是铜、锌等重金属，对人体有一定的生理功能，但数量过多时也会影响人体健康。重

金属中的铅主要损害神经系统、造血系统、心血管系统及消化系统；镉对人有致畸、

致癌、致突变作用；汞主要损害肾脏，可造成肾功能衰竭；砷主要是能扩张毛细血管，

麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心功能损害。高浓度的铜具

有溶血作用，能引起肝、肾坏死。

2.2简述

在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过10mg/kg；

镉不得过1mg/kg；砷不得过5mg/kg；汞不得过1mg/kg；铜不得过20mg/kg。”详细见

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附件二。

2.3检测方法

2.3.1前处理方法

1）微波消解法

2）硝酸-高氯酸消解法

3）干灰化法

2.3.2铅的测定（石墨炉法）

2.3.3镉的测定（石墨炉法）

2.3.4砷的测定（氢化物法）

2.3.5汞的测定（冷蒸气吸收法）

2.3.6铜的测定（火焰法）

2.