抗血管生成治疗及恩度(共26张课件).pptxVIP

抗血管生成治疗及恩度;Folkman,J.Tumorangiogenesis:therapeuticimplication.N.Engl.J.Med.1971.285：1182-1186.;1971年，Folkman教授提出“肿瘤的生长依赖于新生血管生成”这一观点，开创了一个新的研究领域。

通过阻断新生血管生成，就有可能控制肿瘤生长，达到遏制肿瘤侵袭、复发、转移的目的。

经过近30年的探索，近年来已经有几十种新生血管抑制剂药物进入I、II、III期临床研究，其中最引人注目的便是目前发现的最广谱的血管生成抑制剂Endostatin（ES）。;内皮抑素Endostatin的发现;O’reillyMS,etal.Cell1997;88:277-285.;;抗肿瘤血管生成治疗-内皮抑制素及其作用机理。

FolkmanJ.ExperimentalCellResearch,2005.;内皮抑素的作用机理;国家一类生物新药

恩度TM(ENDOSTAR)

;产品一般信息;恩度TM样品;恩度TM(Endostar);恩度TM与国外同类产品的质量比较;研究目的：

主要目的：RR、CBR、TTP、生存期

次要目的：QOL、临床症状缓解率、药物的安全性

研究设计：

随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

质控措施：

设立独立疗效评价委员会

高频度、高质量的临床监查;Ⅲ期临床试验设计;;Ⅲ期临床试验;Ⅲ期临床试验;总结;;注册商标：恩度TMEndostarTM

Cell1997;88:277-285.

在获得临床受益的患者中,大多数能伴随肿瘤缓解提高生活质量，例如：缓解肿瘤引起的咳嗽，咯血，疼痛等。

EntreMed公司样品（美国）

试验组：对照组=2：1

FolkmanJ.

次要目的：QOL、临床症状缓解率、药物的安全性

,andin28othercountries,blockasingleangiogenicfactorproducedbytumors,suchasAvastin’sblockageofvascularendothelialgrowthfactor(VEGF).

”(中国这方面的进步代表了一个重要的发展方向,美国及世界上其他28个国家批准的血管抑制剂都只是阻断单一一个血管生长因子,而中国已经走到了下一步,批准的是一个广谱的血管生成抑制剂,能阻断多种血管生长因子诱导的血管生成)。

EntreMed公司样品（美国）

国外关于恩度TM的报道（二）

恩度TM与NP联合具有协同作用，能显著延长患者肿瘤缓解及生存时间。

抗肿瘤血管生成治疗-内皮抑制??及其作用机理。;国外关于恩度TM的报道（一）;JudahFolkman,whoisfamiliarwithEndostatin,sinceitwasdiscoveredinhislaboratoryattheChildren’sHospitalinBostonsays,“[Medgenn]hasimprovedonthefunctionofendostatin.”Hecitestestsinhislaboratorythatshowendostarisatleasttwiceaspotentasendostatininanimaltumormodels(Folkman教授证实,Endostar在动物试验上的抑瘤效果至少是Endostatin的两倍).;“ThedevelopmentsinChinarepresentaveryimportantadvance,”saysFolkman.

FolkmanJ.

3、抑制内皮细胞迁移，引起细胞周期停滞，诱导内皮细胞凋亡。

主要目的：RR、CBR、TTP、生存期

YH-16样品（中国）

JBC,2002,277(31):27872-27879.

注册商标：恩度TMEndostarTM

JBC,2001,276(27):25190-25196.

29%(P0.

EntreMed公司样品（美国）

注册商标：恩度TMEndostarTM

恩度TM与国外同类产品的质量比较

Natur