TCVDA-兽用物理抗菌喷雾敷料技术规范.pdfVIP

ICS11.220

B42

T/CVDA

团体标准

T/CVDAXX-2024

兽用物理抗菌喷雾敷料技术应用规范

Technicalspecificationforveterinaryphysicalantibacterialspraydressing

（征求意见稿）

××××-××-××发布××××-××-××实施

中国兽药协会发布

目录

1范围3

2规范性引用文件3

3使用基本要求3

4技术要求4

5常用的物理抗菌喷雾敷料及其抗菌消毒对象：见附录A5

6活体抗菌消毒5

7活体物理抗菌操作步骤6

8物理抗菌灭菌记录9

9操作人员防护9

10培训和指导要求9

11法律法规遵从9

12反馈和改进9

13安全性和风险管理10

14技术创新和研发投入10

15质量控制与保障10

16技术支持与售后服务10

17安全性验证与认证10

18知识产权保护与管理10

19可持续发展战略与实践11

附录A12

1

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的规定编写。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国兽药协会提出并归口管理。

本文件起草单位：福建英嘉医疗科技有限公司、厦门嘉经物理抗菌科学研究院（后面继续增加）。

本文件主要起草人：张津（后面继续增加）。

本文件为首次发布

2

《兽用物理抗菌喷雾敷料技术应用规范》

1范围

本文件规定了兽用物理抗菌喷雾敷料应用的基本要求、技术要求、兽类活体体表抗菌、环境消

杀的操作步骤及抗菌消毒方法。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所

有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方

研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本文件。

GB/T16886.1-2011/ISO10993-1：2009医疗器械生物学评价第1部分评价与试验

GB/T16886.5/ISO10993-5：2009医疗器械生物学评价第6部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10/ISO10993-10：2010医疗器械生物学评价第7部分刺激与致敏试验

YY/Y0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存

《中华人民共和国药典》(2020年版)

《消毒技术规范》(卫生部2002年版)

《化妆品卫生规范》(卫生部2007年版）

3使用基本要求

3.1使用前应认真阅读产品包装上的产品说明、使用范围、使用方法和注意事项等，并严格遵照

执行。

3.2物理抗菌喷雾敷料应放置于阴凉通风处，避免高温环境（存放环境和使用温度均不得高于60℃

）。

3

3.3为避免人员受兽类活体细菌、真菌、病毒感染，相关人员操作过程中应做好个人防护，必要

时戴口罩、橡胶手套、雨鞋等。

4技术要求

4.1外观

4.1.1罐体平整、无明显裂纹