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中华人民共和国医药行业标准
YY/T1933-2024
磁共振造影注射装置专用技术规范
ParticularspecificationforMRinjector
2024-07-08发布2025-07-20实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1933-2024
目次
前言…H………·………...............•••........•..•.........m
1范围”………”……1
2规范性引用文件………1
3术语和定义……”………………·……1
4组成和分类…………..•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••3
5要求……………..•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••3
6试验方法………”……5
参考文献………·……12
I
YY/T1933-2024
言
前
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分g标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
归口.
本文件起草单位z江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检验研究院、南京巨皇室显示科技有限公
司、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、拜耳医药保健有限公司、
四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院。
本文件主要起草人z刘明援、刘茹、董费、汪剑光、金玉博、王晶、鲁宗晋、李真林、吕发金、汪启东、
李大鹏.
ill
YY/T1933-2024
磁共振造影注射装置专用技术规范
1范围
本文件规定了磁共振(MR)造影注射装置(以下简称注射装置)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于注射装置.
本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件p不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单〉
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