HPV疫苗行业发展报告2024-2025.pptxVIP

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国家药监局:《药物临床试验质量管理规范》:对药品临床试验全过程的标准进行规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等

国家药监局:《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》:进一步规范和提高疫苗临床研发水平，落实国家关于加强疫苗质量安全监管工作的要进求，明确和统—临床技术标准，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性，指导非创新疫苗的临床研究和评价

全国人大:《中华人民共和国疫苗管理法》:强调疫苗上市许可持有人应加强疫苗生命周期质量管理，对疫苗安全性、有效性和质量可控性负责;鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入、优化生产工艺、提升质控水平、推动疫苗技术进步,鼓励疫苗生产规模化、集约化、支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重天疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略

部门:政策文件:主要内容#主要写行业政策文件及其主要内容;政治环境1;;;我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。;;;;;;;;;;;;;行业现状;;;;;;;;;THANKS