2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二.pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共45题）

1、属于国家二级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】B

2、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初

加工管理的说法，错误的是

A.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

【答案】C

3、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】D

4、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售

企业必须凭处方调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片

【答案】D

5、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢

溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜

【答案】A

6、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发

新证的时间应在届满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】D

7、药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告

知的监督检查属于

A.延伸检查

B.委托检查

C.联合检查

D.飞行检查

【答案】D

8、根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料

ABCD

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

【答案】C

9、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经

（）。

A.信息产业部门审查批准

B.电信管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.药品监督管理部门审查批准

【答案】D

10、根据法律层级属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字

[2017]42号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】A

11、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】A

12、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省

级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制

剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理

部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

【答案】B

13、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。

A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%

C.所采取的养护方法不得对药品造成污染

D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期

【答案】B

14、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称

【答案】D

15、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】A

16、下列不属于处方适宜性审核内容的是

A.处方用药与诊断是否相符

B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定