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医院药事管理应知应会

1我院对于处方权限管理有哪些要求？

（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。

（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。

（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。

（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。

（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

.临床诊疗中处方开具应注意哪些？

（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。

（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。

（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。（4）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。

（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。

.处方前置审核依据及审核内容有哪些？

（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。

（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：

（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；

（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。

（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；

.什么是超说明书用药？

超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

.申请超说明书用药需向药*管理与药物治疗学委员会提交哪些材料？

超说明书用药申请表、超说明书用药方案、超说明书用药风险应急预案、超说明书用药依据。

.2023版《中华人民共和国医师法》关于超说明书用药的规定？

医师法第二十九条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则、遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

.我院处方点评如何实施，是否纳入合理用药绩效考核？

处方点评组每月20号左右由点评组按相关文件要求抽取处方/医嘱进行点评，在点评过程中遇到疑难或有争议的处方/医嘱需提交合理用药管理工作组获得专业技术支持。当月30号左右将初评结果通过美康系统发送至问题医师，有异议者向点评组可提出申诉，如双方未能达成一致意见，提交合理用药管理工作组复核。点评最终结果发送至医务科，由医务科进行公示并纳入绩效考核。

.处方点评结果分为哪些情形？

处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

.存在哪些情况时，处方点评时会判定为不规范处方？我院目前仍存在的不规范处方情形有哪些？

按照国家规定，不规范处方有15种情形，随着我院信息系统的完善，对于处方缺项问题、签名、药品名称、数量、超过5种等情况已通过信息系统逐步改进，目前常见的不规范情形有：用法、用量使用“遵医嘱”“自用”“领用”等含糊不清字句的；开具处方临床诊断书写不全的；

.存在哪些情况时，应当判定为用药不适宜处方？

（一）适应证不适宜的；

（二）遴选的药品不适宜的；

（Z）药品剂型或给药途径不适宜的；

（四）无正当理由不首选国家基本药物的；

（五）用法、用量不适宜的；

（六）联合用药不适宜的；

（七）重复给药的；

（A）有配伍禁忌或者不良相互作用的；

（九）其他用药不适宜情况的。

I1存在哪些情况时，应当判定为超常处方？

（一）无适应证用药；

（二）无正当理由开具高价药的；

（三）无正当理由超说明书用药的；

（四）无正当理由