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《便携式制氧机技术要求》编制说明.pdf

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《便携式制氧机技术要求》(征求意见稿)

团体标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本标准由中国联合国采购促进会标准化工作委员会提出并归口。本标

准规定了便携式制氧机的工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标

志与使用说明书以及包装、运输和贮存方面的要求。本标准适用于便携式

制氧机的生产与检验。

(二)起草单位情况

本标准起草单位包括:沈阳爱尔泰医疗科技有限公司、江苏新克医疗

器械有限公司、沈阳工业大学、知合高新科技(辽宁)有限公司。

(三)标准编制过程

(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集

2024年2月15日—3月17日,为保证制订工作的顺利开展、提高标

准的质量和可用性,由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草组,

负责《便携式制氧机技术要求》标准的编制。通过制订工作方案,标准起

草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和工作进度等。

标准起草组对相关指标和要求进行了调研,搜集了众多便携式制氧机

相关的标准、文献、成果案例等资料,着手标准制定。

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(2)确定标准框架,形成标准草案

2024年3月18日—4月2日,起草小组结合前期的调研和资料,多次

召开内部研讨会,形成标准大纲,并邀请了专家和相关企业对标准进行技

术指导,对《便携式制氧机技术要求》的标准编制工作重点、标准制定依

据和编制原则等形成了共识,同时完成标准草案稿的撰写。

(3)形成标准征求意见稿,开展征求意见

2024年4月3日—4月9日,标准起草组对标准草案进行修改完善,

包括调整基本原则内容、修改错误用词和格式等,在反复讨论和论证的基

础上,修改形成了标准征求意见稿。

2024年4月10日—4月18日,标准起草组在中国联合国采购促进会

公开征求了意见。

二、标准制定的目的和意义

目前,随着医疗技术的不断进步和人们对健康生活的追求,便携式制

氧机作为一种重要的医疗设备,在医疗领域和家庭护理中发挥着越来越重

要的作用。然而,由于缺乏规范、统一的标准指导,市场上的便携式制氧

机产品质量参差不齐,给用户的使用和医疗安全带来了潜在风险。因此,

制定编制《便携式制氧机技术要求》标准显得尤为重要。

《便携式制氧机技术要求》标准的制定旨在确保便携式制氧机的性能

稳定、安全可靠,提高产品质量和用户体验。通过明确技术要求,可以规

范产品的设计、生产和运输贮存,防止因技术缺陷导致的产品故障和安全

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隐患。同时,标准的制定也有助于推动便携式制氧机行业的健康发展,促

进技术创新和产业升级。

《便携式制氧机技术要求》标准的制定和实施,一是有助于提升产品

质量。通过规定详细的技术参数和性能指标,确保便携式制氧机在制氧效

率、噪音控制、电池续航等方面达到一定的标准,从而提高产品的整体性

能和使用效果。二是有助于保障用户安全。标准中对产品的安全性能提出

了明确要求,包括电气安全、机械安全、防火安全等方面,有效降低了产

品在使用过程中可能产生的安全风险。三是有助于规范市场秩序。通过制

定统一的技术要求,可以遏制市场上劣质产品的流通,保护消费者权益,

促进市场的公平竞争。

总言之,《便携式制氧机技术要求》标准的制定对于提升产品质量、

保障用户安全、规范市场秩序以及推动行业发展具有重要意义。

三、标准编制依据

本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则,

按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起

草规则》的规定起草。

四、标准主要内容

1.第4章工作条件

本章节规定了详细规定了便携式制氧机正常运行所需的环境条件。该

章节明确指出了制氧机在电压、温度、湿度、大气压力等参数的具体要求,

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并强调了使用环境中应无易燃气体、明火以及污染物、有毒有害气体,以

确保制氧机的安全稳定运行。这些工作条件的设定对于保证制氧机的性能

和用户的安全至关重要。

2.第5章技术要求

本章节详细规定了便携式制氧机的各项技术标准和要求。这些规定确

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