CL01实验室内审检查记录表.pdfVIP

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内审检查表文档编号文档编号

内审检查记录表

填表说明:

评审结果“”应逐个条款进行评价,Y表示符合“”,Y`表示存在观察项或需说明的问题,N表示不符合“”,N/A

表示不适用“”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在评审说明“”中详细描述。

要素审核内容审核结果审核记录

4通用要求

4.1公正性

4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动,并从Y

组织结构和管理上保证公正性?

4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺?Y

4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责,Y

不允许商业、财务或其他方面的压力损害

公正性?

4.1.4实验室是否持续识别影响公正性的风险?Y

这些风险是否包括实验室活动、实验室的Y

各种关系,或者实验室人员的关系而引发

的风险?然而,这些关系并非一定会对实

验室的公正性产生风险。

4.1.5如果识别出公正性风险,实验室是否能够Y

证明如何消除或最大程度降低这种风险?

4.2必威体育官网网址性

4.2.1实验室是否通过作出具有法律效力的承Y

诺,对在实验室活动中获得或产生的所有

信息承担管理责任?

实验室是否将其准备公开的信息事先通知Y

客户?

除非客户公开的信息,或实验室与客户有Y

约定(例如:为回应投诉的目的),其他所

有信息都被视为专有信息,是否予以保

密?

第1页共26页

内审检查表文档编号文档编号

要素审核内容审核结果审核记录

4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露必威体育官网网址Y

信息时,是否将所提供的信息通知到相关

客户或个人,除非法律禁止?

4.2.3实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管Y

机构)获取有关客户的信息时,是否在客

户和实验室间必威体育官网网址?

除非信息的提供方同意,实验室是否为信

息提供方(来源)必威体育官网网址,且不告知客户?

4.2.4人员,包括委员会委员、签约人员、外部Y

机构人员或代表实验室的个人,是否对在

实施实验室活动过程中获得或产生的所有

信息必威体育官网网址,法律要求除外?

5结构要求

5.1实验室是否为法律实体,或法律实体中被Y该实验室为独立法人单位

明确界定的一部分,该实体对实验室活动

承担法律责任?

5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理Y由法定代表人签署《委托代理

层?授权书》任命最高管理者

5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动

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