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各组各时点平均血清胆固醇含量图示造型组治疗组预防组对照组分析思路:四组是否具有可比性?对照组是否稳定?造型是否成功?骨碎补对高脂血症的预防和治疗效果如何?预防和治疗的显效时间?预防和治疗的持续时间?(1)给药前四组的比较预防组 造型组治疗组对照组均数:90.09 88.36 79.4575.55方差:444.25390.47333.47290.69 方差分析F=1.474,P=0.2360方差齐性检验?2=0.489,P=0.9213说明4个组的初始条件一致。(2)对照组是否稳定?以实验时间为X(周)以对应时间点的胆固醇含量之均数为Y对照组的直线回归分析:X:0 5 10 15Y:75.55 88.09 77.90 73.50 t=0.487,P0.5说明对照组在实验期内血清胆固醇含量不随时间而改变,是稳定的。(3)造型是否成功?以实验时间为X(周)以对应时间点的胆固醇含量之均数为Y造型组的直线回归分析:X:0 5 10 15Y:88.36 324.00 484.90750.50 t=15.855,P0.001说明造型组在实验期内血清胆固醇含量持续上升。造型是成功的。安眠药组服药前后比较:t=8.248,P=0.0000 可以认为服药安眠药后睡眠时间延长。?=n-1=9t0.05,9=2.262t0.001,9=4.781安慰剂组服药前后比较:t=9.745,P=0.0000 可以认为服药安慰剂后睡眠时间延长。?=n-1=9t0.05,9=2.262t0.001,9=4.781两组服药前后差值相互比较:t=0.276,P=0.786尚且不能认为两组延长睡眠时间的效果有差别?=n1+n2-2=18t0.05,18=2.101t0.50,18=0.688区间估计两组治疗前后差值之差的总体均数区间估计:95%CI:(1.57-1.64)±2.101×0.2532=-0.602~0.462综合结论统计分析结果表明服药前两组具有可比性(t=0.481,P=0.637);服用安眠药和安慰剂均有延长睡眠时间的效果(t=8.248,P0.001;t=9.745,P0.001);但服用安眠药与服用安慰剂平均延长的睡眠时间无差别(t=0.276,P=0.786)。即安眠药无效。分析问题的逻辑顺序:疗前同质两组均有疗效疗效比较实例2:某医药公司研发的一种治疗急性脑梗死的国家一类新药II期临床试验,采用多中心、随机、双盲、合并基础治疗的2:1安慰剂平行对照。主要观察指标神经功能缺损情况的评价采用欧洲脑卒中评分量表(ESS)的评分。经2周治疗后,按ESS的评分的增分率将疗效划分为四个等级,结果见表10.3,试作统计分析。以ESS增分率来判断疗效等级增分率(%)=(疗后评分-疗前评分)/疗前评分增分率85%:基本痊愈;45%增分率≤85%:显著进步;15%增分率≤45%:进步;增分率≤15%:无效。共198例(其中试验药132例,安慰剂66例)两种药物治疗急性脑梗死的疗效比较组别例数基本痊愈显著进步进步无效试验药13218583224安慰剂662232120分析思路将ESS评分转化为疗效等级,并用秩和检验比较两组疗效等级;将等级资料转化为分类资料:有效率(基本痊愈和显著进步二者合并为有效、进步与无效合并为无效),并选用四格表资料χ2检验比较两组的有效率。分析结果秩和检验:u=2.981,P=0.003。两组疗效等级分布差别有统计学意义。总有效率比较:χ2=6.831,P=0.009,两组总有效率差别亦有统计学意义。两组总体率之差的95%CI为:0.1970±1.96×0.0736=(0.0527,0.3413)综合结论试验药和安慰剂疗效等级比较差别有统计学意义(u=2.981,P=
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