T_CAMDI 108-2023 增材制造 口腔修复体纯钛支（桥）架.docxVIP

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T/CAMDI?108—2023

增材制造 口腔修复体纯钛支（桥）架

Additive?Manufacturing?Pure?Titanium?Framework?for?Dental?Prosthesis

2023-12-31?发布 2023-12-31?实施

中国医疗器械行业协会 发布

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目 次

前言?.................................................................................? II

引言?................................................................................? III

1?范围................................................................................? 1

2?规范性引用文件......................................................................? 1

3?术语和定义..........................................................................? 1

4?要求................................................................................? 2

5?取样................................................................................? 3

6?试样制备............................................................................? 3

7?试验方法............................................................................? 5

8 标识、包装、运输、贮存.................................................................9

9 产品说明书.........................................................................10

参考文献?.............................................................................? 11

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前 言

本文件按照?GB/T?1.1-2020《标准化工作导则 第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件起草单位：南京大学医学院附属口腔医院?(南京市口腔医院）、广州瑞通增材科技有限公

司、江苏金物新材料有限公司、南京铖联激光科技有限公司、成都科宁达材料有限公司、爱迪特（秦

皇岛）科技股份有限公司。

本文件主要起草人：骆小平、张蕾、孙永明、王海英、王林、李宁、刘乾乾。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、于海洋（组长）、姚天平、袁暾、

刘永辉、丁旭、王富友、窦睿、杨晓庆、周立波、吴国锋。

II

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引 言

近年来，增材制造技术（Additive?Manufacturing,?AM）已被应用到口腔医学中的各个领域，并成为

先进的简约、节能、高效、环保，且可广泛推广应用的口腔修复体制作的新方法。纯钛作为生物惰性材

料，具有极佳的生物相容性、耐腐蚀性，且比强度高、无磁性、质量轻，已用于口腔牙列缺损或缺失的

种植及修复