性能评价-重复性实验PPT课件.pptVIP

重复性实验批内精密度实验判断检测系统性能的可接受性设计各种实验，了解检测系统或方法的性能，也即了解系统在最佳或稳定状态下具有的误差。方法性能评价实验的目的最终要对这些误差作出判断，决定检测系统或方法可否用于常规。判断取决于估计的误差的大小，将出现在病人标本的检验报告中，它们是否会影响临床的诊断和治疗效果的观察。试管、试管架、手动可调校式移液器及配套枪头枪头盒、刻度吸管、洗耳球、托盘、记号笔、标签纸、半自动生化分析仪、葡萄糖氧化酶试剂盒、恒温水浴箱、烧杯、洗瓶、蒸馏水、计时器、计算器、《原始数据记录表》、笔、黄色袋、锐器盒、消毒液桶。（一个实验室两套）实验仪器：半自动生化仪（代教老师需要进行参数设定）实验用品：实验要求：1、掌握批内精密度评价的基本原理。2、了解评价批内精密度实验步骤及统计方法。实验任务：1、一个实验室分两大组，每组用半自动生化仪做20个样本数据。2、每组用统计方法计算均值，标准差，变异系数。3、进行离群值检验。批内精密度实验是指在相同条件下，对同一样本在尽可能短的时间内进行多次重复测定。一批内重复测定20次，计算均值、标准差、变异系数。基本原理：在相同条件下，用同一方法、同一试剂、同一仪器、在同一实验室由同一人操作，对同一标本在尽可能短的时间内测定。本实验以葡萄糖氧化酶法测定血糖为例评价批内精密度。血清葡萄糖测定操作步骤1、配制酶工作液：2、按下表操作：混匀，置37℃水浴10min,用半自动生化分析仪检测BSU1U2U3U4U5…U20蒸馏水（uL）10标准液（uL）10血清（uL）101010101010酶工作液(mL)11111111计算1.根据公式求出均值和标准差s和变异系数CV：2.离群值检验用求得的均值和标准差s对20个测定值进行检验，如果其中有一个数据超过均值3倍标准差时，该数据为离群值。剔除该数据后补做一个实验数据后重新计算平均值和s。有两个以上离群值时，重新进行实验，本次实验作废。结果判断批内精密度的判断限可以根据国家卫生行业标准WS/T403-2012确定临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求WS/T403-2012质量控制1.重复性试验宜选择医学决定水平附近的标本进行测试2.用于评价方法精密度的变异系数应该是剔除离群值之后计算得到的