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JJF1693—2018

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颅内压监护仪校准规范

1范围

本规范适用于有创颅内压监护仪、多参数监护仪具备有创颅内压监测功能部分的校

准，不适用于无创颅内压监护仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG875数字压力计

JJF1226医用电子体温计校准规范

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文

件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1颅内压intracranialpressure

颅腔内容物对颅腔壁所产生的压力，又称脑压。

3.1.2探头pressuredetector

感应颅内压力的传感器，将信号传递给颅内压监护仪。

3.2计量单位

3.2.1颅内压单位的名称：千帕；符号：kPa。

3.2.2温度单位的名称：摄氏度；符号：℃。

4概述

颅内压监护仪(以下简称监护仪)是一种用来连续测量人体颅内压的医用仪器，分为有创颅内压监护仪和无创颅内压监护仪。有创监护仪的原理是将压力敏感探头或者压力传导机构置于脑硬膜外、脑硬膜下、脑室内等部位，实时感应颅内压力，并将感应到的压力信号传输给监测单元进行数据处理，计算并显示颅内压力。监护仪主要由探头、

信号处理单元、数据显示终端等组成。

5计量特性

5.1颅内压测量范围

测量范围：(-5～20)kPa。

5.2颅内压零位误差

零位误差：±0.1kPa。

5.3颅内压示值误差

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最大允许误差：±0.3kPa。

5.4颅内压报警示值误差

最大允许误差：±0.5kPa。

5.5温度范围

范围：(35.0～42.0)℃

5.6温度分辨力

分辨力不大于0.1℃

5.7温度示值误差

最大允许误差见表1。

单位：℃表1温度示值最大允许误差

单位：℃

测量范围

示值最大允许误差

35.5

士0.2

35.5～42.0

±0.1

42.0

士0.2

注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：(15～35)℃。

6.1.2相对湿度：(30～85)%。

6.1.3大气压强：(80～110)kPa。

6.1.4无明显影响校准结果的振动、电磁干扰。

6.2测量标准及其他设备

校准时所需的测量标准及其他设备见表2。

表2测量标准及其他设备

仪器名称

技术要求

标准压力计

(-5～20)kPa;最大允许误差优于±0.05kPa

标准温度计

(35.0～42.0)℃;

二等以上的标准铂电阻温度计或者标准体温计，或者满足要求的其他

测量标准

恒温槽

工作区内任意两点的温差不超过0.01℃,恒温时温度波动不超过

士0.01℃/10min

压力发生器

具有加压、减压功能

压力箱

在(-5～20)kPa范围，其漏气率10min内气压变化不大于

0.02kPa

夹具

具有夹持探头进行加压的功能

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7校准项目和校准方法

7.1外观及功能性检查

7.1.1监护仪应附有制造厂的说明书，符合国家医用电器设备相关的安全要求，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、仪器制造序列号及制造年月。

7.1.2监护仪外观应整洁、无明显损伤，文字和标记应清晰可见。

7.1.3监护仪的控制调节机构应灵活、紧固部位无松动，开关动作可靠。

7.1.4监护仪开机经预热直至正常工作后，各指示器应正常工作，数字显示器应显示

清晰。

7.1.5探头密封性检查。将监护仪的探头敏感端置于大气中，用夹具给探头加压，使探头内部压力高于大气压力2.0kPa,使压力保持3min,压力下降不大于0.1kPa。

7.2颅内压测量范围

按照图1连接监护仪，调节压力发生器，在(-5～20)kPa之间变化，观察监护

仪的压力测试范围。

标准压力计三通接头探头监护仪

压力箱

压力发生器

图1压力校准设备连接示意图

7.3颅内压零位误差

在大气压力下，监护仪通电预热后，将压力初始值调到零点，每隔15min记录一次显示值，直到1h。各显示值与初始显示值的差值中，取绝对值最大的差值为零位

误差。

7.4颅内压示值误差

在(-5～20)kPa范围内，选取3个压力校准点，对监护仪的压力进行正、反行

程一个循环的示值校准。每个行程的校准点测量3次，按式(1)计算示值误差。

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