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2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A

卷含答案

单选题（共30题）

1、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写

【答案】C

2、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查

评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】A

3、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据

以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及

批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食

品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进

行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理

总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药

物制剂进行三级召回。

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

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C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

【答案】A

4、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】A

5、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙

类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮

片

A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业

药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是

者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实

现服务的规范化、科学化、人性化

D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药

与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

【答案】C

6、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A.抽查检验

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B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】C

7、药品说明书和标签的核准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.省级卫生主管部门

D.工商行政管理部门

【答案】A

8、负责药品质量审核

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验