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医院医用高值耗材

管理办法

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2020年4月19日

文档仅供参考，不当之处，请联系改正。

医院医用耗材管理办法

一、总则

（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量

和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无

菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强

医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔〕208号）、《湖

北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定，结合我院实

际情况，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或

“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医

疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗

性材料和小型器械。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机

制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，

为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材

的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总

院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效

益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规

定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相

关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价

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格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全

院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院

医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管

理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性

的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，

施行全程重点管理。

根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用

材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及

心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其它单价在

500元以上的一次性使用医用耗材。

（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标

中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理

小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采

购。

（六）严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗

材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、管

理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，不

得私自对外签订购买合同，或向厂商承诺购置意向。未经正规程

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序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或

个人）的相关违规责任。

（七）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明

确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登

记），负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室

业务开展情况，制定通用类医用耗材领用计划及特殊耗材、新增

医用耗材品目申购计划。科室当月申购、领用医用耗材总量，根

据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。

（八）医用耗材管理，实行计算机网络信息化管理。建立曾

都区中医医院医用耗材信息管理系统，实现医用耗材管理信息公

开，物资购置、使用合理。

（九）医用耗材管理，实行库存基数定量管理原