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（企业诊断）体外诊断试剂
表格
河南省博济光明医药有限XX公司
员工健康档案
编号:建档时间：年月
姓名：
性别：
年龄： 岗位：
学历：
职称、资格：
档案号：
检查结果
备
体检时间
体检机构
HBsA GPT 皮肤病
g
胸透
员工培训档案
培训日期培训内容
培训日期
培训内容
授课者
授 课 是 否 考试结果
备注
员工培训考核记录
考核成绩（或培
考核成绩（或培
考核时间
考核内容
考核人
备注
训效果）
首营企业审批表
企业名称注册地址
企业名称
注册地址
法定代表人
联系人
许可证
许可证名称
联系电话
许可范围
发证机关
有效期限
许可证号
营业执照
法定代表人
注册资金
注册号
运营范围
发照机关
运营方式
经济性质
主要产品质量保证情况采购部
审核意见 签字：年月日
质管部审核意见
质管部
审核意见
签字：年月日
经理审
批意见
签字：年月日
考核方式：资料审核：□实地考察□
首营品种审批表
编号：填表日期：年月日
品名
规格型号
生产企业
适用范围
质量标准
有效期
装箱规格
储存条件
采购员
申请原因
签字:日期：年月日
业务部
主管意见
签字:日期：年月日
质管部主管意见
质管部
主管意见
经理审批意见
签字:日期：年月日
签字:日期：年月日
信息
信息
日期 接收部门
信息来源
信息内容
经办人
类型
自 查部门
自 查
部门
检查日期
检查人员
制 度 考 核 满分
得分
得分率
存于问题和
改进措施
落实情况
负责人 验证人
名称
内容
质量制度执行情况自查表
河南省博济光明医药有限XX公司
自 查 检查日期 检查人员部门
制 度 考 核 满分名称 内容
得分 得分率 存于问题和
改进措施
落实情况 负责人 验证人
评定结果：奖罚情况：
评定结果：
奖罚情况：
考 核部门
考 核
部门
检查日期
检查人员
制 度 考 核 满分
得分
得分率
存于问题和
改进措施
落实情况
负责人 验证人
名称
内容
质量制度执行情况考核表
考 核部门
考 核
部门
检查日期
检查人员
制 度 考 核 满分
得分
得分率
存于问题和
改进措施
落实情况
负责人 验证人
名称
内容
评定结果： 奖罚情况：
质量制度执行情况考核表培训签到表
姓名姓名
姓名
姓名
姓名
姓名
供货方档案表
企业名称
法定代表人
电话
地址
邮政编码
许可证
编号
营业执照号
生产经
运营方式
营范围
企业简介
主要产品
质量保证
质量负责人
年产值 获得主要荣誉 技术人员数
质量机构名称 质量认证情况 质量管理和制度情况
姓名 文化程度 技术职称 联系电话
综合
综合
质量负责人：年月日
评价
编号:建档日期：
客户资质审核表
客户名称
客户名称
类别
注册地址
联系人邮政编码
客户档案编号
□药品批发企业□药品零售连锁企业□药品零售企业
□医疗机构□部队医疗机构□其他机构
负责人
联系电话
传真
业务部门审核意见
签字：年月日
许可证
许可证名称
许可范围
许可证号
发证机关
有效期限
营业执照
法定代表人
运营范围
注册号
注册资金
发照机关
运营方式
质管部审核意见签字：年月日
质管部审核意见
签字：年月日
财务部审核意见
签字：年月日
经理审批意见
签字：年月日
适宜温度范围：～℃适宜相对湿度范围：45%～75%
上午9:30～10:30
上午9:30～10:30
下午2:30～3:30
如超标
采取措施后
如超标
采取措施后
日
相对
相对
温 ：～： 相对 温 ：～： 相对
期 湿 温 记录员 湿 温 记录员度℃ 采取何种 湿 度℃ 采取何种 湿
度% 度℃ 度% 度℃
措施 度% 措施 度%
1
2
3
4
5
6
7
8
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29
29
30
31
养护设备使用记录
日期运行时间运行情况操作人备注
日期
运行时间
运行情况
操作人
备注
月
日
开启时间
关闭时间
养护设备检修维护记录
设备名称规格型号
设备名称
规格型号
设备编号
责任部门
故障现象维护内容
故障现象
维护内容
更换材料
维修保养后效果
设备档案
设备名称规格型号出厂日期生产厂家
设备名称
规格型号
出厂日期
生产厂家
启用日期
日期 检查情况
配置地点
保养情况 维修情况 备注
名称
名称
生产企业
试剂养护档案
规格型号
质量标准
供货单位
检查项目
外观性状
外包装情况
储藏条件
货位
日期
产品批号
质量问题 养护员
质
量问题摘要
报损试剂销毁记录
编
名称 规格型号 生产厂家
号
合
产品
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