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免疫生物实验室风险评估报告

一、医学检验科概况

医学检验科为临床医学检验实验室，免疫生物实验室主要是HBV、HCV、HIV、HAV、HEV和梅毒螺

旋体标本进行检验分析，实验室房屋1间。设备有：设备有：生物安全柜、生物安全柜、高压灭菌锅、高压灭菌锅、紫外线消毒灯等设备。

二、组织管理

医院成立生物安全委员会，负责医院生物安全管理总体工作。负责制定包括教育，定位及培训、

审核及评估促进实验室安全行为的程序的实验室安全计划。督导生物安全制度的执行和措施的落实；

重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定。

三、人员管理

实验室配备2名专业技术人员，均参加过省临检中心实验室生物安全管理培训，并获得培训证书。

四、实验室设备

实验室有独立的实验室专用房间，并严格划分污染区、半污染区和清洁区。设备配备有酶标仪、

洗板机、生物安全柜、恒温箱和压力蒸汽灭菌器。并建立SOP文件，严格按照规范操作。

五、评估目的

确定实验室防护等级，建立生物安全防护机制，配备适当的防护用品，采取相应的防护措施。有

效预防和控制实验室工作人员发生职业暴露感染。

六、评估依据

评估依据：中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、国务院《病

原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部令《人间传染的病原微生物名录》。

七、病原体风险评估及控制措施

1、乙型肝炎病毒危害

1.1危害程度分类

1.1.1分类等级：乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus,HBV）是引起乙型肝炎的病原体，卫生部公布

的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第三类病原微生物（危害程度为II级），属致病性病原微

生物。

1.1.2不同实验操作生物安全实验室级别需求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定，在实

验操作涉及HBV的培养、未经培养的感染材料的操作及HBV的动物实验，应在BSL-2实验室进行，灭活

材料的操作和无感染材料的操作可在BSL-1实验室进行。

1.2一般生物学特性

1.2.1病毒稳定性：HBV对外界抵抗力较强。对低温、干燥、紫外线均有耐受。HBV在30～32℃下

感染性至少可保持6个月，冷冻在-20℃时，可保存15年。血清中HBV的感染性在直接沸腾2min后可灭

活，其免疫原性和抗原性仍可保持；高压灭菌121℃15分钟或干热160℃1h后便失去传染性。暴露5%

次氯酸钠10min,2%戊而醛1h可灭活。

1.2.2传播途径：HBV可通过各种体液排至体外，如通过血液、精液，阴道分泌物、唾液、乳液、

月经、泪液、汗、尿等。其传播途径有三种：1）医源性传播，是乙肝病毒性肝炎的主要传播途径。通常

是被污染的医疗器械（针头、穿刺针、手术刀、牙钻等）经皮肤或黏膜进入人体后即可造成感染。经输

血或血液制品传播HBV也是其重要性的传播途径；2）母婴垂直传播，主要是围产期感染，即分娩时婴儿

经产道，通过婴儿的微小伤口受母体的病毒感染所致。3）以性传播为主的亲密接触传播，HBV存在人体

的体液中，并通过各种体液排至体外。

1.2.3暴露后后果：HBV暴露后，在一定时间内暴露愈久，感染的机会愈大。就血液筛查实验室而

言，任何血液标本及受其污染的器材都是存在的传染源，实验人员以及其它可能暴露在实验室传染性气

溶胶中的人员感染机会很大的，所以实验人员没做好防护或者不按照操作规程操作致使的暴露，甚至直

接感染。

1.3危险性与预防措施

1.3.1实验样品的接收与离心开启：标本在采集过程中由于溢出污染到试管外壁或化验申请单；由

于在运输过程中可能会因试管塞子脱落或试管口形成碎口；血液标本为真空封口，当打开试管盖时，因

为其内部可能处于负压，瞬间进入的空气可能使一些血液产生气溶胶扩散进入空气造成污染。拟采取防

护措施：对采血工作人员进行标本标准规范的培训，及时对受污染的器具进行消毒等处理，要求接收和

打开样品的人员应当了解样品对身体健康的潜在危害，接受如何采用常规预防措施的培训。样品接收与

开启操作严格按实验室标本接收的SOP进行。

1.3.2标本离心时：由于不平衡造成的严重后果或移动标本时标本的溅出、泼洒和试管的破碎等可

造成严重污染。拟采取防护措施包括：（1）要求工作人员离心时严格按照离心操作规程操作，离心前检

查离心机状况及离心平衡状态方可开始操作。（2）在离心工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有