南京 2023年药物临床试验知识竞赛真题模拟汇编（共237题）.docVIP

南京 2023年药物临床试验知识竞赛真题模拟汇编（共237题）.doc

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南京2023年药物临床试验知识竞赛真题模拟汇编

（共237题）

1、伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及人员组成。（多选题）

A.医学

B.非医学

C.法律

D.药理学

试题答案：A,B,C

2、在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）（单选题）

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定

试题答案：D

3、伦理委员会的工作指导原则包括（）（单选题）

A.中国有关法律

B.药品管理法

C.赫尔辛基宣言

D.以上三项

试题答案：D

4、四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）（多选

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