GB/Z 43281-2023即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南.pdf

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ICS11.100.0103.100.30

CCSC30

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

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GBZ432812023ISOTS225832019

即时检验()设备监督员和

POCT

操作员指南

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ISOTS225832019IDT

2023-11-27发布2024-06-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBZ432812023ISOTS225832019

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4人员………………………3

4.1监督员………………3

4.2操作员………………4

4.2.1通则……………4

4.2.2培训……………4

4.2.3能力……………4

5POCT设备的选择………………………5

6POCT过程管理…………………………5

6.1概述…………………5

6.2检验前阶段…………………………5

6.2.1概述……………5

6.2.2POCT服务的计划和开展……………………5

6.2.3适宜的检验环境………………6

6.2.4检验耗材的准备………