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杞县中医院药剂科 临床使用中药监督评价指导报告 日期：12 月 10 日 监督评测人： 项目 对象 监督检查内容 存在问题及评价 指导意见及整治方法 备注 1、中药购进管理制度 采 购员 质 管员 查与否有符合规定的购进计划。 查与否审核供货公司的正当资格，质量信誉，审核购进药品的正当性。 查与否审核供货公司销售人员合格资格。 查与否订立符合规定的合同，质量条款明确。 查与否有符规定购进统计，内容完善。 查与否对购进药品进行质量评审。 未及时对供货公司的正当资格， 质量信誉及销售人员的正当资格进行评审 采购员及药事部应定时对供货公司的正当资格，质量信誉及销售人员的正当资格进行审核确认，并做出评定，确保购进药品的 正当性。 2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程 验 收员 查与否按规定逐批进行了入库验收，统计与否完整规范； 查仓管员与否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志含糊等状况，与否进行了拒收和报告； 查首营品种与否按规定，索取了检查报告或送检检查； 查与否在规定的场合、规定时限内按验收操作规范进行验收； 查与否有中药饮片检查报告。 首营品种未按规定索取检查报告， 对首营药品工艺变化、包装或包装方式变化、长久停产后恢复生产的药品应索取检查报告书，对报告书有疑问的，必要时可抽样送检。 3、中药储存管理， 中药入库储存程 仓 管员 查库房与否按规定按季进行养护检查，统计与否完整。 查与否按规定进行了库房温湿度监测，对超出规定者，与否及时采用了 核对统计不符合的药品无解决统计 养护不及 定时做药品养护统计，温湿度检测，不达标做清洁、 序。中药养护的管理制度，中药在库养护操作规程 方法。 库房与否进行了划区和色标管理，管理与否规范，近效期商品与否按规定进行了标示和填报表。 与否与进货进行了核对，确认与否属药库购进药品。 与否按药品储存规定收于对应的待验区中。 对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品与否有统计、有签字；与否进行了对应解决。 查与否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。 与否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。 时 通风、洒水等解决 严重破埙、污染的药品做退货解决，要有对应的统计。 4 、毒性中药饮片、按 药库 药房 （1） 查与否按特殊药品管理规定进行了进、销、存、发的管理，存、发与否专人管理，专柜加锁，专帐统计，帐 是 特殊药品做“三专”管理。定时 麻醉药品管理的中药饮片的管理 货与否相符。 （2） 查与否凭有资格的医生处方调配，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限。 复核查账，处方保存三年备查。 5、中药调配、处方管理制度和操作规程。 调 剂员 处方与否经药师审核后调配； 对处方所列药品不得私自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当回绝调配、销售，必要时需经原处方医生改正或重新签字方可调配和销售； 查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查； 处方调配必须做到“四查十对”； 中药处方调配应称量精确，不得预计取药，不得出现以生品替代炮制品配方入药的现象。 复核率达不到 100% 调配中药处方需回秤 处方药做到“四查、十对” 处方需做到审核-计价-调配-复核方可发药，做到复核率达成 100% 调配处方分剂量时需回称，做到剂量精确 6、中药传统工艺加工。 操 作员 加工设备保养与否完好 操作统计与否完整 是 定时校对戥子，粉碎机。确保患者安全使用药品。 7、中药煎药室工作制度和有关设备的原则化操作程序。中药煎药室清洁规程。 操 作员 负 责人 检查设施及设备状况 检查环境卫生程度 检查煎药用水状况 检查与否做到代煎药品浸泡时间： 30～60 分钟 检查与否每剂药品煎煮 2 次 检查药品煎煮时间与否根据方剂功效和药品功效拟定 查先煎、后下等特殊规定与否按医嘱操作 检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心） 设备完整、干净卫生，用水状况良好。 代煎药品有的浸泡时间不达标 发药人员与患者交接统计不及时 定时检查设备，清洁、消毒并统计。 药品浸泡时 间 为 30-60 分钟 （ 急煎除外）。 发放代煎药品时应做好统计，交待患者服药事宜。 查内服药与外用药标记分辨 检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量精确 查与否煎药室专人负责 检查工作人员与否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程 检查工作人员领取待煎药品时与否核对处方并分类统计 检查工作人员发放中药汤剂时与否复核并签收统计 检查急煎汤剂与否在 2 小时内完毕并发放并复核签收 8、中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。 中 药 房 调剂员 现场随机抽查 10 种中药饮片的调剂给付 符合给付规定 饮片给付需回秤，确保计量精确，确保用药安全。 9、中药制剂的