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实验设计 组员: 张磊 赵伟光 杨真珍 • 专业设计-有用性和独创性 • 统计学设计-重复性,可靠性和经济性 医学科研设计包括 : 科研方案的制定 • 规规定定研研究究范范围围和和目目标标 • 拟定研究内容和拟解决的关键问题 • 研究方法,技术路线,实验方案,可行性分 • 收集资料, 明确方向 • 研究计划及研究成果和进展 实验目的: 分析面部激素依赖性皮炎的 激素替代法与停药支持疗法 的优劣 实验设计三要素 : • 受受试试对对象象 • 处理因素 • 实验效应 受试对象: 选取一年内到某地区10家医院 皮肤科就诊并确诊为面部激素 依赖性皮炎的病人病例100例 #病例来源为某地区10家医院的皮肤科 #诊断标准: 按照xx拟定的诊断标准: ①有1个月 以上外用激素史; ②停用激素制剂后2~10d原有 疾病 或皮损复发或加重; ③主观症状为瘙痒、 灼热感、疼痛; ④客观症状为炎性丘疹或脓疱、 红斑、潮红、水肿 , 皮肤干燥、脱屑 , 毛孔粗大 , 色素沉着 , 毛细血管扩张 , 表皮萎缩 。具备上 述①和②且③和④各有1条者即可诊断 # 一年内每个季度的病例选取25例 。方法是: 将 每季度病例按时间顺序编号 , 用随机数表法 , 选 出25例 , 四个季度共100例 受试对象的选取 处理因素 1.分组 将所有选取的100例患者用随机数 法分为AB两组 。每组50人 , 用1-50编号。 2.嘱患者避免各种冷 、热 、酸 、碱 、药物 、磨擦等不良刺激 。 向患者介绍本病的常 识 , 以取得信任和配合 3.对A 组患者采用激素替代法 4.对B组患者采用停药支持治疗法 —停药支持治疗法 患者停用外用激素制剂 , 并给予抗组胺药 、钙剂 、维生素C等对症治疗 , 治疗时间 为期一个月 抗组胺药: 盐酸苯海拉明 商品名: 盐 酸苯海拉明片 吉林省东风制药一厂 钙剂: 复方氨基酸螯合钙 商品名: 乐力 江西海外制药有限公司 维生素C: 口服维生素C片剂 500mg 北 京海联制药有限公司 实验效应 观察为期一个月的治疗结束后 ,AB两组患者的治 疗效果 。并进行对比 评价标准: A.炎性反应及毛细血管扩张程度等 B.色素沉着消失情况 C.皮肤萎缩、变薄、干燥、脱屑等的改善 D.皮肤萎缩、变薄、干燥、脱屑 E.皮损消退期感觉局部干燥、痒痛 , 洗脸后面部 肿胀感的改善 疗效评价分级 • A.炎性反应及毛细血管扩张程度: 完全消失3明 显改善2基本无效1 • B.色素沉着消失情况: 完全消失3明显改善2基 本无效1 • C.皮肤萎缩、变薄、干燥、脱屑改善: 大面积 恢复3部分恢复2无明显变化1 • D.皮肤萎缩、变薄、干燥、脱屑改善: 大面积 恢复3部分恢复2无明显变化1 • E.皮损消退期感觉局部干燥、痒痛 , 洗脸后面 部肿胀感的改善: 无自觉症状3时发或轻微2基 本无好转1 本试验很难做到盲法 , 受试对象 共处统一病区或者病房 , 基本不 可能使受试对象完全不知道试验 的内容或目的 , 只有在实验开始 之前对受试对象讲清试验的目的 内容 , 和可能会产生的结果 , 尽 可能的争得患者的理解和配合 统计分析 • 根据疗效的评价分级标准给每位患 者经过相同时间的治疗后的效果计 分 。 既将每位患者五项疗效得分求 和 , 计为该患者接受此种疗法疗效 得分。 • 将AB两组各50位患者的得分制成 “两种疗法对面部激素依赖性皮炎 疗效表 ”。 统计分析 • 计算AB两组患者治疗效果样本均数, 样本标准差。 • 运用假设检验验证两种疗效的差异。 运用假设检验方法验证两种疗法的 疗效是否相同 , 再根据样本均数, 样本标准差判断哪种疗法疗效更好 检验水准“ =0.05 实验误差和误差控制 • 误差来源 • 实验对象的各种差异 • 实验者的科学态度 误差的来源 1.诊断标准的掌握。 2.治疗过程中院方医嘱的执行情况。 3.治疗过程中患者的配合情况。 4.治疗结束后对疗效的评判标准的把握 情况。 年龄 差异 文化程度 皮脂 分泌 性别 • 在上述设计方案中一定 存在着诸多的不足和没有 考虑到的方面 感谢老师和各位同学对我们的 实验设计方案提出宝贵意见
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