《实验室质量管理研究国内外文献综述》2500字.docxVIP

PAGE PAGE 1 实验室质量管理研究国内外文献综述 国外研究现状 实验室的迅猛发展和外国的产业革命存在着极为密切的联系。外国的实验室在一次和二次产业革命的产生和发展的过程中也在持续发展。在该阶段，其国家级和企业的实验室持续探究和完善。与此同时，在工厂规模持续扩大以及生产管理标准越来越高的形势下，质量管理逐渐发展至全流程管理的阶段，质量管控的方法和理论开始产生，并逐渐产生了多样化的质量观。 Akpan E（2020）研究提出，朱兰博士编制的《朱兰质量手册》中已经表明，质量属于一种适用性，其在产品运用阶段可使用户的需求得到满足，而存在的质量问题也遵守20/80法则等 Akpan E , Abdulrahman S A , Pepple N . Comparison of the Level of Adherence to Laboratory Quality Management System between Public and Private Secondary Health Facilities in Southern Nigeria[J]. Global Journal of Health Science, 2020, 12.。Cajzek R（2014）指出了“质量管理十四要点”，这在极大的程度上影响了全面质量管理 Cajzek R . Quality management of special purpose buildings: A case of National Forensic Laboratory in Ljubljana[J]. International Journal of Industrial Engineering and Management, 2014, 5(3):115-122.。之后，Dauwalder O（2016）的著作中也对全面质量管理的基础方法和原理进行了论述 Dauwalder O , Landrieve L , Laurent F , et al. Does bacteriology laboratory automation reduce time to results and increase quality management?[J]. Clin Microbiol Infect, 2016, 22(3):236-243.。Kutanzu（2015）所发表的文章中表明，将导致缺陷出现的实质性原因探寻出来是质量管理极为关键的一项工作，而该过程的达成离不开流程的完善 Kutanzu, Chunichi, Ueda, et al. Quality management system in pathological laboratory [J]. Clinicopathology: Journal of Japanese Society of clinical laboratory medicine, 2015, 63。与此同时，对质量进行保障和提升是所有员工的义务和责任，组织内所有人员都应遵循追求完美这一行为准则。Lopes I（2014）指出了“零缺陷”的理念，表明零缺陷及时质量管理应遵循的标准，事先预防是对质量进行提升的核心，事后补救需要耗费极大的代价，所以首次就应正确良好的完成工作 Lopes I , Santos L , Pereira M F , et al. Implementation of the quality management system at the Laboratory of Radiological Protection and Safety (LPSR) in Portugal[J]. Accreditation Quality Assurance, 2014, 19(5):355-360.。Mortimer S T（2015）表明，产品质量最先应是通过设计获取的，后续才可将其制造出来，检验仅可将其所具备的事后监督作用全面发挥出来 Akpan E , Abdulrahman S A , Pepple N . Comparison of the Level of Adherence to Laboratory Quality Management System between Public and Private Secondary Health Facilities in Southern Nigeria[J]. Global Journal of Health Science, 2020, 12. Cajzek R . Quality management of special purpose buildings