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气雾剂台州职业技术学院 蒋旻昀 知识目标能复述气雾剂的定义、特点、分类能认识气雾剂的组成能力目标能正确分析气雾剂的处方 3第一节 气雾剂（aerosol）1. 定义：是含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂共同封装于具有特殊阀门系统的耐压容器中，使用时借助于抛射剂产生的压力，将内容物呈雾状喷出供皮肤、呼吸道或腔道起局部或全身治疗作用的制剂。 创始人曲焕章（1880—1938）“百宝丹”“一药化三丹一子” 52.气雾剂的特点优点缺点1.具速效和定位作用；2.可保持清洁无菌状态，增加稳定性；3.使用方便，避免胃肠破坏和肝首过效应；4.定量准确（定量阀门） 1.需特殊装置及设备，成本高；2.受伤皮肤多次使用可引起不适和刺激；3.有一定危险性和毒性。 63. 分类 按分散系统分 溶液型 混悬型 乳剂型 按相组成分二相气雾剂——溶液型（气液两相）三相气雾剂——混悬型（气-液-固）和 乳剂型（气-液-液） 按用药途径：吸入型、非吸入型、外用型 按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂 借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤黏膜及空间消毒的制剂借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂 8二、气雾剂的组成抛射剂药物与附加剂耐压容器和阀门系统 9（一）抛射剂（propellants）抛射剂：是喷射药物的动力，有时兼有药物溶剂的作用。雾滴的大小取决于抛射剂的类型、用量、阀门和掀钮的类型及药液的粘度。 10抛射剂种类? 氟氯烷烃类（氟里昂）? 氢氟烷烃类（四氟乙烷、七氟丙烷)? 二甲醚? 压缩气体 112.抛射剂用量1.溶液型气雾剂 一般为20%~70%（g/g) 。 ? 全身治疗吸入气雾剂 1-5μm ? 皮肤用气雾剂 50-200μm 6%~10%2.混悬型气雾剂 ? 用于腔道给药，抛射剂用量为30%~45%，用于吸入给药时，抛射剂用量高达99%。3.乳剂型气雾剂 ? 抛物剂用量一般为8%~10%，有的高达25%以上。 12（二）药物与附加剂药物附加剂——潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂等 二相型气雾剂→加乙醇、丙二醇等作潜溶剂 13（三）气雾剂的装置耐压容器玻璃容器金属容器阀门系统 要求：不与药物和抛射剂起作用，耐压，轻便，价廉等。功能：密封和提供药液喷射的通道。 定量阀门系统的结构与组成： 封帽 阀门杆(轴芯) 内孔(出药孔) 膨胀室 弹簧 定量杯室 浸入管 推动钮 15泄漏率检查： 年泄漏率3.5% 每瓶总揿次检查 ：不少于每瓶总标示 每揿主药含量检查 ：为标示量的80%~120% 雾滴{粒}分布检查 ：少于标示量的15% 喷射速率检查 喷出总量检查 微生物限度检查 气雾剂的质量检查 16气雾剂举例 1、溶液型气雾剂盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方：盐酸异丙肾上腺素 2.5g Vc 1g 乙醇 296.5g F12适量 制成1000g注：溶液型气雾剂，用于治疗哮喘和支气管炎主药抗氧剂潜溶剂抛射剂 172、混悬型气雾剂麻黄碱重酒石酸气雾剂[处方]麻黄碱重酒石酸(1~5?m) 5g 三油酸山梨坦 5g F12 495g F114 495g主药助悬剂抛射剂抛射剂 谢谢大家