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医学与制药工程学院 药品生产技术专业 刘永丽;学习目标;目录;第一部分 灯检目的;灯检目的： 注射剂、眼用液体制剂可见异物检查，要符合《中国药典》规定;可见异物： 存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。;可见异物的危害；;可见异物的产生;注射剂的可见异物检查是保证其质量的关键。 灯检是注射剂生产过程中的最后质量屏障。 ;第二部分 灯检操作 ;人工灯检;灯检环境;灯检设备;灯检操作;灯检操作方法（操作演示）;注意： 供试品装量每支（瓶）在10mL及10mL以下的，每次检查可手持2 支（瓶）。50mL或50mL以上大容量注射液按直、横、倒三步法旋转检视。 供试品溶液中有大量气泡产生影响观察时，需静置足够时间至气泡消失后检查。 在检查可见异物时，也可同时对供试品外观、装量进行检查。;人工灯检的优点;人工灯检的缺点;全自动灯检机;全自动灯检仪优点;小结;谢谢大家
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