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微囊台州职业技术学院 蒋旻昀 一、概念　　　将药物（囊心物）包裹在高分子囊材中而成的药库型微型胶囊，简称微囊。使药物溶解和(或)分散在囊材中形成微小球状实体的固体骨架物称微球。　　　第一节 概述 载药微粒的种类包裹药物微球微囊吸附药物 掩盖药物的不良气味提高药物稳定性防止药物在胃内失活或减少对胃刺激液体药物固化减少复方药物配伍变化缓释或控释药物使药物浓集于靶区可将活细胞或生物活性物质包囊二、药物微囊化的特点 第二节 囊心物与囊材1. 囊心物　　主药+附加剂稳定剂、稀释剂、促进剂、阻滞剂、增塑剂等 2. 囊材天然高分子材料 半合成高分子材料 合成高分子材料 囊材PLAPLGA 明胶海藻酸盐 阿拉伯胶 壳聚糖 CMC-NaCAP EC MC 第三节 微囊的制备物理化学法单凝聚法复凝聚法溶剂-非溶剂法改变温度法液中干燥法物理机械法喷雾干燥法喷雾凝结法空气悬浮法化学法界面缩聚法辐射交联法 （一）物理化学法（相分离-凝聚法） 相分离微囊化步骤示意图囊心物分散在液体介质中加囊材囊材的沉积囊材的固化 1. 单凝聚法 simple coacervation高分子囊材溶液中加入凝聚剂 高分子材料溶解度↓ 凝聚成囊 固化明胶溶液 （囊材）固体/液体药物（囊心物）混悬液10％醋酸溶液60％硫酸钠溶液凝聚囊稀释液沉降囊37％甲醛溶液固化囊微囊水洗 两种相反电荷的高分子材料、囊心物分散在溶液中相反电荷高分子相互交联形成复合囊材 溶解度↓ 凝聚成囊 固化2. 复凝聚法 complex coacervation 明胶+阿拉伯胶溶液（囊材）固体/液体药物（囊心物）混悬液10％醋酸溶液凝聚囊稀释液沉降囊37％甲醛溶液固化囊微囊水洗适合于难溶性药物的微囊化。特点： 单凝聚法与复凝聚法分析不同点单凝聚法复凝聚法囊材数一种两种凝聚剂电解质（Na2SO4)醋酸（pH调节剂）凝聚原理盐析破坏水化膜电荷中和稀释剂Na2SO4溶液水成囊关键凝聚剂种类和pHpH、浓度 1. 外观： 四、微囊评价 粒径（5~400μm） 均匀球体（分布范围） 有一定弹性和硬度（可压片） 3. 载药量和包封率4. 有机溶剂残留2. 药物含量测定评价质量评价工艺一般采用溶剂提取法5. 药物释放速率 谢谢大家