GB 5009.295-2023食品安全国家标准　化学分析方法验证通则.pdf

中华人 民共和 国国家标准 — GB5009.295 2023 食品安全国家标准 化学分析方法验证通则 2023-09-06发布 2024-09-06实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 — GB5009.295 2023 目 次 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 2.1 方法验证 …………………………………………………………………………………………… 1 2.2 定性方法 …………………………………………………………………………………………… 1 2.3 定量方法 …………………………………………………………………………………………… 1 2.4 关注浓度 …………………………………………………………………………………………… 1 2.5 特异性 ……………………………………………………………………………………………… 1 2.6 检出限 ……………………………………………………………………………………………… 1 2.7 定量限 ……………………………………………………………………………………………… 1 2.8 测定范围 …………………………………………………………………………………………… 1 2.9 正确度 ……………………………………………………………………………………………… 1 2.10 重复性 ……………………………………………………………………………………………… 1 2.11 再现性 ……………………………………………………………………………………………… 2 2.12 稳定性 ……………………………………………………………………………………………… 2 2.13 稳健性 ……………………………………………………………………………………………… 2 2.14 中间精密度 ………………………………………………………………………………………… 2 2.15 线性范围…………………………………………………………………………………………… 2 2.16 检出概率 …………………………………………………………………………………………… 2 3 化学分析方法验证一般要求 …………………………………………………………………………… 2 3.1 性能参数的选择 …………………………………………………………………………………… 2 3.2 代表性食品的选择 ………………………………………………………………………………… 3 3.3 验证样品的要求 …………………………………………………………………………………… 3 3.4 数据处理要求 ……………………………………………………………………………………… 3 4 化学分析方法性能参数的验证 ………………………………………………………………………… 3 4.1 方法性能参数的验证 ……………………………………………………………………………… 3 4.1.1 特异性 ………………………………………………………………………………………… 3 4.1.2 检出限 ………………………………………………………………………………………… 4 4.1.