药物分析技术理论知识考核试题及答案 .pdfVIP

药物分析技术理论知识考核 一、选择题 1.药物是可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）[单选题] * A.预防、治疗、诊断√ B.治疗 C.防治 D.改善体质 E.以上都不对 2.下列不属于药品的是（）[单选题] * A.中药材 B. 生物制品 C. 保健品√ D. 以上都对 E. 以上都不对 3. 《药品生产质量管理规范》的英文缩写为（）[单选题] * A. GLP B. GMP√ C. SOP D. GCP 4.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）[单选题] * A. 药物分析 B. 国家药典√ C. 制剂分析 D. 物理化学手册 5.关于《中国药典》，最恰当的说法是（）[单选题] * A.关于药物分析的书 B.收载我国生产的所有药物的书 C.关于药物的词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准√ 6.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）[单选题] * A. 《欧洲药典》 B. 《中国药典》√ C. 《日本药局方》 D. 《亚洲药典》 7.我国法定药品质量标准是（）[单选题] * A. 《中国药典》√ B. 《美国药典》 C. 《英国药典》 D. 《欧洲药典》 8.我国药典一般几年修订一次（）[单选题] * A. 1 B. 3 C. 5√ D. 4 9. 《中国药典》共出版了（）版[单选题] * A.11√ B .10 C.5 D.6 10.2020 年版《中国药典》的三部收载（）[单选题] * A.药材和饮片 B.化学药品 C.生物制品√ D.药用辅料 11.有关“精确度”的规定在《中国药典》2020 年版二部的（）[单选题] * A. 凡例√ B. 品名目次 C. 品种正文 D. 通则 12. 《中国药典》规定的“溶解”系指1g 或 1ml 溶质能溶解在（）[单选题] * A. 1ml 溶液中 B. 1-10ml 溶液中 C. 10-30ml 溶液中√ E. 30-100ml 溶液中 13. 《中国药典》规定，称取“2.00g”系指称取重量可为（）[单选题] * A. 1.5-2.5g B. 1.95-2.05g C. 1.995-2.005g√ D. 1.99995-2.0000 14. 《中国药典》中原料药含量测定，未规定上限时，是指含量不超过（）[单选题] * A.100.0% B. 100.4% C. 101% D. 101.0%√ 15. 《中国药典》规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）[单选题] * A. 100% （ml/ml ） B.50% （ml/ml ） C.95% （ml/ml ）√ D.D. 75% （ml/ml ） 16.阴凉处是指（）[单选题] * A. 2~10℃ B. 不超过 20℃√ C. 0℃ D. 100℃ 17. 液体的滴，系在 20℃时，以 1.0ml 水为（）滴进行换算[单选题] * A .10 B.20√ C.30 D.40 18.恒重，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）mg 以下的重量。[单选题] * A. 0.3√ B. 0.4 C. 0.5 D. 0.6 E. 0.7 19. 受控文件封面需加盖（）才能发挥效力[单选题] * A. 领导签字 B. 受控印章√ C. 部门印章 D. 公司印章 20.在药品生产企业中对产品按检验过程实施管理状态。产品已结束检验，不符合规定，应置于什么颜 色标牌（） [单选题] * A.黄色 B.绿色 C.红色√ D.蓝色 21. 药品的最基本特性是指（）[单选题] * A. 有效性 B. 科学性 C. 均一性 D. 稳定性 E. 有效性和安全性√ 22 .进行药品检验时，要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的（）[单选题] * A.科学性 B.真实性 C.代表性 D.A+B E.A+B+C√ 23. 某企业送检样品，样品总数为 400 件，应取取样的件数为（）[单选题] * A. 100 B. 21 C. 11√ D. 12 24.