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管理体系认证基础-背诵文件 (一) 审核是--项专门的与评价有关的技术活动。 审核的特征 (公正性、客观性、 独立性) 决定了这项活动的特殊性和专属性 审核的特点:系统的、独 立的、 形成文件的过程 审核活动本身以及对其审核活动的管理与下列事项有关 : (1)通常审核均具有明确的目的。 (2)审核员胜任审核任务所需的能力,除通用的知识和技能以外,其对特定审核任务所需知识 和技能的要 求与某一技术领域有关、与专业有关,与审核人员对管理的理解和实践经验的积 累有关。 (3)审核是一种评价管理过程有效性、识别风险和确定满足要求的方法 (4)审核活动是一种集成的活动,被审核的对象是一个复杂的集合体,一个成功的审核项目不 仅与现场审 核中审核人员的能力表现有关,还与认证机构显性和隐性的认证过程的管理有关。 (5)审核活动客观地存在着风险。识别和评估审核风险是认证过程管理的重要方面。 审核:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 注 1:内部审核,有时称为第一方审核,由组织自已或以组织的名义进行。 注 2:通常,外部审核包括第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由 其他人员以 相关方的名义进行。第三方审核由独立的审核组织进行, 如提供合格认证/注册的 组织或政府机构. 多体系审核:在一个受审核方,对两个或两个以上管理体系一起实施的审核。 注:当两个或多个不同领域的管理体系整合到单一管理体系中时.称为整合管理体系. 联合审核:在一个受审核方,由两个或两个以上审核组织同时实施的审核。 审核方案:针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。 审核范围:审核的内容和界限。 注 1:审核范 围通常包括对实际和虚拟位置,职能、组织单元.活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。注 2:虚拟位置是 指组织执行工作或提供服务所使用的在线环境.该在线环境允许无论 实际位置如何的个人执行过程。 审核计划:对审核活动和安排的描述。 审核准则:用于与客观证据进行比较的一组要求。 注 1:如果 审核准则是法定的(包括法律或法规的)要求,则审核发现中经常使用 “合规”或 “不合规”这两个词。 注 2:要求可以包括方针、程序.作业指导书、法定要求、合同义务等。 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。 注 1:客观证 据可通过观察、测量、试验或其他方法获得。 注 2:通常,用于审核 (3.1) 目的的客观证据,是由与审核准则(3.7)相关的记录、事实陈述或其 他信息所组成并可验证。 审核证据:与审核准则(3.7)有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注 1:审核发现表明符台或不 符合。 注 2:审核发现可导致识别风险、改进机会或记录良好 实践. 注 3:如果审核准则选自法律要求或法规要求,审核发现被称为合规或不合规。 审核结论:考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 审核委托方:要求审核的组织或个人。 注:在内部审 核的情况下,审核委托方也可以是受审核方或审核方案管理人员。外部审核要求 可以来自监管机构、合同 方或潜在客户或现有客户等来源。 受审核方:被审核的组织或组织的--部分。 审核组:实施审核的一名或多名人员,需要时,由技术专家提供支持。 注 1:审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注 2:审核组可包括实习审核员。 审核员:实施审核的人员。 技术专家:向审核组(3.14)提供特定知识或专业技术的人员。 注 1;特定知 识或专业技术是指与受审核的组织、活动、过程、产品.服务、专业领域,或语言 或文化有关的知识或技术。 注 2:对审核组而言.技术专家不作

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