YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究　第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型.pdf

ICS11.040.01 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1754.3 2023 医疗器械临床前动物研究 第 部分: 3 用于评价补片组织学反应与生物力学 性能的动物腹壁切口疝模型 — : Preclinicalanimalstud ofmedicaldevices Part3Animalventral y incisionalherniamodelforevaluatin thehistoloicalreactionand g g biomechanicalerformanceoftheherniareair atch p p p 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1754.3 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / 《 》 。 / : 本文件是 医疗器械临床前动物研究 的第 部分 已经发布了以下部分 YY T1754 3 YY T1754 ——— : ; 第 部分 通用要求 1 ——— : ; 第 部分 诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 2 ——— : 。 第 部分 用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 3 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 SACTC248归口 : 、