YY/T 1493-2016重力控制型腹膜透析设备.pdf

ICS11.040.30 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1493 2016 重力控制型腹膜透析设备 Gravitcontroleritonealdialsiseuiment y p y q p 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2016-07-29发布 2018-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1493 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 、 、 、 、 …………………………………………………………………… 6 标志 使用说明书 包装 运输 贮存 5 — YY 1493 2016 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会 SACTC158归口 : 、 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 福州东泽医疗器械有 限公司。