YY/T 1057-2016医用脚踏开关通用技术条件.pdf

ICS11.040.40 C30 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1057 2016 代替 — YY91057 1999 医用脚踏开关通用技术条件 Generalsecificationsformedicalfootswitch p 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 ( ), 标准公告 年第 号 本标准 自 2022 76 , , 年 月 日起 转为推荐性标准 不 2022 9 7 再强制执行。 2016-01-26发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1057 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, — , 本标准代替 YY91057 1999医用脚踏开关通用技术条件 与 YY91057 1999相比 主要技术 变化如下: ———修改了标准的适用范围; ——— 、 ; 修改了对机械强度 进液防护及连接用电线的要求 ———增加了 安全要求; 4.2 ———删除了原标准中 制造; 2.1 ———删除了原标准中 平稳性; 2.9 ———删除了原标准中2.10电气安全; ———删除了原标准中2.11机械和气候环境试验; ———删除了原标准中2.12外壳油漆; ———删除了原标准中2.13修理或更换的要求; ———删除了原标准中第 章检验规则; 4 ——— 、 、 、 。 删除了原标准中第 章标志 包装 运输 贮存的要求 5 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会