YY 9706.221-2021医用电气设备　第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.55 C39 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.221 2021 代替 — YY0455 2011 : 医用电气设备 第 部分 婴儿辐射 2-21 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-21Particularreuirementsforthe q p q basicsafetandessentialerformanceofinfantradiantwarmers y p ( : : , ) IEC60601-2-212009+AMD12016MOD 2021-09-06发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.221 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备识别 标记和文件 5 ( ) ………………………………………………………………… 201.8 ME设备对电击危险 源 的防护 7 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 7 ( ) ……………………………………………………… 201.10 对不需要的或过量的