YY 9706.234-2021医用电气设备　第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.55 C39 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.234 2021 代替 — YY0783 2010 : 医用电气设备 第 部分 有创血压 2-34 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-34 Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofinvasiveblood ressuremonitorin euiment y p p gq p ( : , ) IEC60601-2-342011MOD 2021-09-06发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.234 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 、 ……………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 3 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 3 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 4 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 4 201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 6 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 12 201.10 对不需要的和过量的辐射危险的