YY/T 0907-2023医用无针注射器　要求及试验方法.pdf

ICS11.040.20 CCSC31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0907 2023 代替 / — YYT0907 2013 医用无针注射器 要求及试验方法 — Needle-freeinectorsformedicaluse Reuirementsandtestmethods j q ( : , ) ISO216492006 MOD 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0907 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 3 4 符号和缩略语 …………………………………………………………………………………………… 4 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 5 5.1 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 5 5.2 噪声要求 …………………………………………………………………………………………… 6 5.3 剂量规格要求 ……………………………………………………………………………………… 6 5.4 测量不确定度和规格一致性 ……………………………………………………………………… 6 5.5 性能要求 …………………………………………………………………………………………… 6 5.6 测试要求 …………………………………………………………………………………………… 7 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 9 6.1 概要 ………………………………………………………………………………………………… 9 6.2 测试程序 …………………………………………………………………………………………… 10 6.3 测试条件 …………………………………………………………………………………………… 16 6.4 测试评估 …………………………………………………………………………………………… 16 7 制造商提供的信息……………………………………………………………………………………… 18 7.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 18 7.2 标识 ………………………………………………………………………………………………… 18 7.3 使用说明书……………………